Мікроінкапсуляція для доставки теразозину гідрохлориду: дизайн, розробка та характеристика
DOI:
https://doi.org/10.15587/2519-4852.2024.310813Ключові слова:
теразозин, уповільнене вивільнення, мікрочастинки, метод ВЕРХ, валідація, Kolliwax, дзета-потенціалАнотація
Мета роботи. Теразозин HCL, який є селективним антагоністом альфа-1, рекомендовано для лікування захворювань, пов’язаних із доброякісною гіперплазією передміхурової залози, включаючи гіпертензію та розлади сечовивідних шляхів. Метою даного дослідження було створення мікрочастинок, які мали б пролонговане вивільнення теразозину гідрохлориду (ТЗ). Однак ТЗ є лікарським засобом, який добре розчиняється і має високу здатність розчинятися у воді.
Матеріали та методи. Для оцінки ТЗ був створений валідований метод ВЕРХ. Мікрочастинки ТЗ були отримані за допомогою процесу диспергування розплаву з використанням цетилпальмітату (CP), міристинової кислоти (MA), моностеарат гліцерину 4055 (тип II) або Kolliwax® GMS II (GMS), поліетиленгліколь 400 (PEG 400) як пластифікатор і Твін 80 як стабілізатор. Різні склади мікрочастинок ТЗ оцінювали щодо розміру частинок, дзета-потенціалу та вивільнення, а також проводили морфологічне сканування.
Результати. Мікрочастинки ТЗ мають дзета-потенціал, який знаходиться в межах від -22,9 до -29,4 мВ. Крім того, розмір мікрочастинок ТЗ коливається від 2,11 до 5,60 мкм, а індекс полідисперсності (PDI) – від 0,24 до 0,41. Крім того, формула (F4), яка включала CP, GMS, PEG 400 і Твін 80 у пропорціях 0,8:0,2:1:0,5, мала найвищий дзета-потенціал (ZP) і розчиняла більше 85 % ТЗ через 8 годин. Тому для проведення морфологічного дослідження було обрано склад F4.
Висновок. Використання CP, GMS, PEG 400 і Твін 80 у співвідношенні 0,8:0,2:1:0,5 може призвести до генерації мікрочастинок ТЗ, які є найбільш прийнятними
Посилання
- Choudhury, N., Meghwal, M., Das, K. (2021). Microencapsulation: An overview on concepts, methods, properties and applications in foods. Food Frontiers, 2 (4), 426–442. https://doi.org/10.1002/fft2.94
- Gharsallaoui, A., Saurel, R., Chambin, O., Voilley, A. (2011). Pea (Pisum sativum, L.) Protein Isolate Stabilized Emulsions: A Novel System for Microencapsulation of Lipophilic Ingredients by Spray Drying. Food and Bioprocess Technology, 5 (6), 2211–2221. https://doi.org/10.1007/s11947-010-0497-z
- Piletti, R., Zanetti, M., Jung, G., de Mello, J. M. M., Dalcanton, F., Soares, C. et al. (2019). Microencapsulation of garlic oil by β‑cyclodextrin as a thermal protection method for antibacterial action. Materials Science and Engineering: C, 94, 139–149. https://doi.org/10.1016/j.msec.2018.09.037
- Wolska, E., Brach, M. (2022). Distribution of Drug Substances in Solid Lipid Microparticles (SLM) – Methods of Analysis and Interpretation. Pharmaceutics, 14 (2), 335. https://doi.org/10.3390/pharmaceutics14020335
- Gugu, T. H., Chime, S. A., Attama, A. A. (2015). Solid lipid microparticles: An approach for improving oral bioavailability of aspirin. Asian Journal of Pharmaceutical Sciences, 10 (5), 425–432. https://doi.org/10.1016/j.ajps.2015.06.004
- Scalia, S., Young, P. M., Traini, D. (2014). Solid lipid microparticles as an approach to drug delivery. Expert Opinion on Drug Delivery, 12 (4), 583–599. https://doi.org/10.1517/17425247.2015.980812
- HYTRIN (terazosin hydrochloride) Capsules (2005). FDA monograph. Available at: https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2006/19057Orig1s021,%2020347Orig1s009%20lbl.pdf
- Kumar, A., Kumar, R., Mazumdar, A. (2021). Synthesis Characterization and Antibacterial Activity of Terazosin Hydrochloride Drug and Market Formulation. Research Journal of Pharmacy and Technology, 14, 4777–4782. https://doi.org/10.52711/0974-360x.2021.00831
- Yang, C. H., Raja, A. (2023). Terazosin. Treasure Island: StatPearls Publishing.
- Oestreich, M. C., Vernooij, R. W., Sathianathen, N. J., Hwang, E. C., Kuntz, G. M., Koziarz, A. et al. (2020). Alpha-blockers after shock wave lithotripsy for renal or ureteral stones in adults. Cochrane Database of Systematic Reviews, 2020 (11). https://doi.org/10.1002/14651858.cd013393.pub2
- Hundemer, G. L., Knoll, G. A., Petrcich, W., Hiremath, S., Ruzicka, M., Burns, K. D. et al. (2021). Kidney, Cardiac, and Safety Outcomes Associated With α-Blockers in Patients With CKD: A Population-Based Cohort Study. American Journal of Kidney Diseases, 77 (2), 178–189.e1. https://doi.org/10.1053/j.ajkd.2020.07.018
- Jiang, C., Jiang, X., Wang, X., Shen, J., Zhang, M., Jiang, L. et al. (2021). Transdermal iontophoresis delivery system for terazosin hydrochloride: an in vitro and in vivo study. Drug Deliv, 28 (1), 454–462. http://dx.doi.org/10.1080/10717544.2021.1889719
- Rudra, R., Ganguly, S., Dhua, M., Sikdar, B. (2013). Analytical Method Development & Validation for Estimation of Terazosin Hydrochloride Equivalent To Terazosin In Tablet Dosage Form. Pharmatutor. Available at: https://www.pharmatutor.org/articles/analytical-method-development-validation-estimation-terazosin-hydrochloride-equivalent-terazosin-in-tablet-dosage-form
- Ekambaram, P., Abdul Hasan Sathali, A. (2011). Formulation and Evaluation of Solid Lipid Nanoparticles of Ramipril. Journal of Young Pharmacists, 3 (3), 216–220. https://doi.org/10.4103/0975-1483.83765
- Eltawela, S., Abdelaziz, E., Mahmoud, M., Elghamry, H. (2021). Preparation and characterization of (−)-epigallocatechin gallate lipid based nanoparticles for enhancing availability and physical properties. Al-Azhar Journal of Pharmaceutical Sciences, 63, 17–36. http://dx.doi.org/10.21608/ajps.2021.153558
- Castro, S. R., Ribeiro, L. N. M., Breitkreitz, M. C., Guilherme, V. A., Rodrigues da Silva, G. H., Mitsutake, H. et al. (2021). A pre-formulation study of tetracaine loaded in optimized nanostructured lipid carriers. Scientific Reports, 11 (1). https://doi.org/10.1038/s41598-021-99743-6
- Rahi, F. A., Ameen, M. S. M., Jawad, K. K. M. (2022). Preparation and evaluation of lipid matrix microencapsulation for drug delivery of azilsartan kamedoxomil. ScienceRise: Pharmaceutical Science, 6 (40), 21–28. https://doi.org/10.15587/2519-4852.2022.270306
- The Pharmacopoeia of United States of America", 43th Ed., National Formulary 38, Mack publishing Co. Easton, vol. 2, Electronic version (2019).
- International Conference on Harmonization, Validation of Analytical Procedures: Text and Methodology, Q 2 (R1) (2005). ICH.
- Sangani, M. B., Patel, N. (2024). An Eco-Friendly RP-HPLC Method Development and Validation for Quantification of Favipiravir in Bulk and Tablet Dosage Form Followed by Forced Degradation Study. Journal of Chromatographic Science, 62 (5), 432–438. https://doi.org/10.1093/chromsci/bmad093
- Singh, N., Akhtar, M. J., Anchliya, A. (2021). Development and Validation of HPLC Method for Simultaneous Estimation of Reduced and Oxidized Glutathione in Bulk Pharmaceutical Formulation. Austin Journal of Analytical and Pharmaceutical Chemistry, 8 (1). https://doi.org/10.26420/austininternmed.2021.1129
- Danaei, M., Dehghankhold, M., Ataei, S., Hasanzadeh Davarani, F., Javanmard, R., Dokhani, A. et al. (2018). Impact of Particle Size and Polydispersity Index on the Clinical Applications of Lipidic Nanocarrier Systems. Pharmaceutics, 10 (2), 57. https://doi.org/10.3390/pharmaceutics10020057
- Sivadasan, D., Madavan, B., Penmatsa, S. D., Bathini, S. T. (2013). Formulation and Characterization of Solid Lipid Nanoparticles of Rifampicin. Erciyes Tıp Dergisi/Erciyes Medical Journal, 35 (1), 1–5. https://doi.org/10.5152/etd.2013.01
- Kumar, M. K., Nagaraju, K., Bhanja, S., Sudhakar, M. (2014). Formulation and evaluation of Sublingual tablets of Terazosin hydrochloride. International Journal of Pharmaceutical Sciences and Research, 5 (2), 417–427. https://doi.org/10.13040/ijpsr.0975-8232.5(2).417-27
- Muskan, J., Shelendra, M., Ashok, K., Sapna, M., Anil, K. (2022). Formulation and Evaluation of Fast Dissolving Tablet of Terazosin Hydrochloride. American Journal of PharmTech Research, 12, 75–87. https://doi.org/10.5281/zenodo.7407648
- López-Iglesias, C., Quílez, C., Barros, J., Velasco, D., Alvarez-Lorenzo, C., Jorcano, J. L. et al. (2020). Lidocaine-Loaded Solid Lipid Microparticles (SLMPs) Produced from Gas-Saturated Solutions for Wound Applications. Pharmaceutics, 12 (9), 870. https://doi.org/10.3390/pharmaceutics12090870
- Ilyas, S., Maheen, S., Andleeb, M., Khan, H. U., Shah, S., Abbas, G. et al. (2023). Development, optimization and in vitro-in vivo evaluation of solid lipid microparticles for improved pharmacokinetic profile of bisoprolol. Materials Today Communications, 37, 107097. https://doi.org/10.1016/j.mtcomm.2023.107097
##submission.downloads##
Опубліковано
Як цитувати
Номер
Розділ
Ліцензія
Авторське право (c) 2024 Asmaa Abdelaziz Mohamed, Hiba Ezzat Hamed, Mustafa AL-Mishlab
Ця робота ліцензується відповідно до Creative Commons Attribution 4.0 International License.
Наше видання використовує положення про авторські права Creative Commons CC BY для журналів відкритого доступу.