Розроблення складу та технології виготовлення суспензії з адапаленом для лікування акне з урахуванням біофармацевтичних чинників
DOI:
https://doi.org/10.15587/2519-4852.2025.321250Ключові слова:
суспензія, адапален, кислота гіалуронова, алое екстракт рідкий, цинку оксид, склад, технологія виготовлення, акнеАнотація
Мета дослідження – розроблення складу та технології виготовлення суспензії з адапаленом, для застосування у симптоматичному блоці комплексної терапії акне.
Матеріали і методи. Об’єктами дослідження були зразки суспензії, до складу яких входили активні фармацевтичні інгредієнти (адапален, кислота гіалуронова, рідкий екстракт алое та цинку оксид), вода очищена.
Із модельними зразками суспензій були проведені дослідження фізико-хімічний властивостей, стабільності, реологічних показників, рН, визначення розміру частинок мікроскопічним методом, ідентифікації та кількісного вмісту адапалену. Також було проведено дослідження щодо визначення ресуспендованості та встановлення швидкості і повноти вивільнення адапалену зі суспензії методом діалізу крізь напівпроникну мембрану.
Результати. Визначено, як оптимальний стабілізатор кислоту гіалуронову та методом ресуспендування підібрано його концентрацію, за яких суспензія є стабільною системою. Встановлено, що зразки, до складу яких входять адапален, цинку оксид, рідкий екстракт алое, кислота гіалуронова та вода очищена володіють задовільними фізико-хімічними властивостями.
Проведені реологічні дослідження показали, що завдяки потенціюванню асоціативного загущення було отримано оптимальні реологічні показники суспензії, які впливають як на екструзійні, так і на споживчі властивості розробленої суспензії.
Кількісний вміст адапалену в розробленій суспензії підтверджено методом алкаліметрії. Повноту та швидкість вивільнення адапалену із суспензії підтверджено методом діалізу крізь напівпроникну мембрану.
Висновки. Було розроблено екстемпоральну суспензію на основі адапалену, цинку оксиду та рідкого екстракту алое, з додаванням стабілізатора – кислоти гіалуронової. Запропонована суспензія володіє задовільними фізико-хімічними та споживчими властивостями, відповідає вимогам щодо якості встановленим для суспензій
Посилання
- Bungau, A. F., Radu, A.-F., Bungau, S. G., Vesa, C. M., Tit, D. M., Purza, A. L., Endres, L. M. (2023). Emerging Insights into the Applicability of Essential Oils in the Management of Acne Vulgaris. Molecules, 28 (17), 6395. https://doi.org/10.3390/molecules28176395
- Acne vulgaris: management. NICE guideline [NG198]. (2021). National Institute for Health and Care Excellence. Available at: https://www.nice.org.uk/guidance/ng198
- Xu, J., Chong, J., Wang, D. (2021). Opposite roles of transcription elongation factors Spt4/5 and Elf1 in RNA polymerase II transcription through B-form versus non-B DNA structures. Nucleic Acids Research, 49 (9), 4944–4953. https://doi.org/10.1093/nar/gkab240
- Wilcock, J., Kuznetsov, L., Ravenscroft, J., Rafiq, M. I., Healy, E. (2021). New NICE guidance on acne vulgaris: implications for first-line management in primary care. British Journal of General Practice, 71 (713), 568–570. https://doi.org/10.3399/bjgp21x717977
- Adapalene. European Department for the Quality of Medicines (2013). European Pharmacopoeia. Strasbourg, 1485.
- Cervantes, J., Eber, A. E., Perper, M., Nascimento, V. M., Nouri, K., & Keri, J. E. (2017). The role of zinc in the treatment of acne: A review of the literature. Dermatologic Therapy, 31 (1), e12576. https://doi.org/10.1111/dth.12576
- Zhong, H., Li, X., Zhang, W., Shen, X., Lu, Y., Li, H. (2021). Efficacy of a New Non-drug Acne Therapy: Aloe Vera Gel Combined With Ultrasound and Soft Mask for the Treatment of Mild to Severe Facial Acne. Frontiers in Medicine, 8. https://doi.org/10.3389/fmed.2021.662640
- Mehrabi, J., Shehadeh, W., Gallo, E. S., Artzi, O., Horovitz, T. (2023). Comparison of 2 Hyaluronic Acid-based Fillers for the Treatment of Acne Scars: Structural Lifting Versus Biostimulatory Effect. Dermatologic Surgery, 49 (6), 581–586. https://doi.org/10.1097/dss.0000000000003789
- Kompendium. Dovidnyk likarskykh preparativ. Available at: https://compendium.com.ua/
- Adapalene. National Library of Medicine MedlinePlus. Available at: https://medlineplus.gov/druginfo/meds/a604001.html
- Zuikina, Y., Рolovko, N., Strilets, O., Strelnikov, L. (2021). The in vitro release testing and the antimicrobial activity of semi-solid dosage forms which contain salicylic acid. Farmacia, 69 (6), 1073–1079. https://doi.org/10.31925/farmacia.2021.6.8
- Kumar, R. S., Yagnesh, T. N. (2016). Pharmaceutical suspensions: Patient compliance oral dosage forms. World Journal of Pharmacy and Pharmaceutical Sciences, 7 (12), 1471–1437.
- Emmerich, V. K., Purvis, C. G., Feldman, S. R. (2021). An overview of adapalene and benzoyl peroxide once-daily topical gel as a therapeutic option for acne. Expert Opinion on Pharmacotherapy, 22 (13), 1661–1667. https://doi.org/10.1080/14656566.2021.1939678
- Kovregin, O., Soldatov, D., Kukhtenko, O., Vladymyrova, I. (2024). Development of technology for obtaining tablets by double granulation method with Pipsissewa (Chimaphila Umbellata) extract. ScienceRise: Pharmaceutical Science, 6 (52), 124–133. https://doi.org/10.15587/2519-4852.2024.319206
- Derzhavna farmakopeia Ukrainy. Vol. 2 (2015). Kharkiv: DP «Ukrainskyi naukovyi tsentr yakosti likarskykh zasobiv», 724.
- Bose, A., Zakani, B., Grecov, D. (2025). Influence of buffer on colloidal stability, microstructure, and rheology of cellulose nanocrystals in hyaluronic acid suspensions. Journal of Colloid and Interface Science, 678, 1194–1211. https://doi.org/10.1016/j.jcis.2024.08.264
- Starosta, V. I., Yanchuk, O. M. (2014). Koloidna khimiia. Praktykum. Lutsk: Skhidnoievrop. nats. un-t im. Lesi Ukrainky, 360.
- Derzhavna farmakopeia Ukrainy. Vol. 1 (2015). Kharkiv: DP «Ukrainskyi naukovyi tsentr yakosti likarskykh zasobiv», 1128.
- Acid Value. European Department for the Quality of Medicines (2013). European Pharmacopoeia. Strasbourg, 155.
- Pro zatverdzhennia Pravyl vyrobnytstva (vyhotovlennia) ta kontroliu yakosti likarskykh zasobiv v aptekakh (2012). Nakaz MOZ Ukrainy No. 812. 17.10.2012. Available at: https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/z1846-12#Text
- Shmalko, O., Kovalova, T., Bodnar, L., Kovalov, V., Yakovenko, V., Vyshnevska, L. (2024). Development of an emulsion composition with fennel and caraway essential oils for use in the combined therapy of ulcerative colitis. ScienceRise: Pharmaceutical Science, 2 (48), 74–82. https://doi.org/10.15587/2519-4852.2024.302941
- European Pharmacopoeia (2022). Strasbourg: European Directorate for the Quality of Medicines & Health Care. Available at: https://pheur.edqm.eu/subhome/10-8
##submission.downloads##
Опубліковано
Як цитувати
Номер
Розділ
Ліцензія
Авторське право (c) 2025 Marina Buryak, Liubov Bodnar, Natalya Shtuchna, Svitlana Oliinyk, Kateryna Semchenko, Liliia Vyshnevska

Ця робота ліцензується відповідно до Creative Commons Attribution 4.0 International License.
Наше видання використовує положення про авторські права Creative Commons CC BY для журналів відкритого доступу.




