Спектрофотометрична методика кількісного визначення метформіну гідрохлориду в таблетках

Автор(и)

  • Світлана Олександрівна Васюк Запорізький державний медико-фармацевтичний університет, Україна https://orcid.org/0000-0002-1569-9374
  • Владлена Володимирівна Гідрановіч Запорізький державний медико-фармацевтичний університет, Україна https://orcid.org/0000-0003-0444-746X
  • Алла Станіславівна Коржова Запорізький державний медико-фармацевтичний університет, Україна https://orcid.org/0000-0002-2034-9010
  • Катерина Павлівна Мєдвєдєва Запорізький державний медико-фармацевтичний університет, Україна https://orcid.org/0000-0001-7260-5728
  • Людмила Іванівна Кучеренко Запорізький державний медико-фармацевтичний університет, Україна https://orcid.org/0000-0003-2229-0232
  • Олена Олексіївна Портна Запорізький державний медико-фармацевтичний університет, Україна https://orcid.org/0000-0002-4752-1888

DOI:

https://doi.org/10.15587/2519-4852.2025.341781

Ключові слова:

метформіну гідрохлорид (МФГ), кількісне визначення, бромтимоловий синій (БТС), спектрофотометрія

Анотація

В Україні на цукровий діабет хворіє понад мільйон людей, і ця кількість щороку зростає. Метформін є одним із найпоширеніших та найбільш ефективних гіпоглікемічних засобів для перорального застосування, випускається у формі таблеток з різним дозуванням багатьма виробниками. У зв’язку з цим важливою задачею сучасного фармацевтичного аналізу є створення високоточних, відтворюваних, доступних та швидких методів кількісного визначення даного лікарського засобу.

Метою роботи є розробка спектрофотометричної методики визначення метформіну гідрохлориду в таблетках на основі реакції з бромтимоловим синім відповідно до вимог ДФУ.

Матеріали та методи. Як реактив та розчинник використовували бромтимоловий синій (БТС) «Honeywell Fluka», ацетон кваліфікації «чда», воду очищену.

Аналітичне обладнання: спектрофотометр Specord 200, ваги електронні АВТ-120-5DM та Radwag XA 210.4Y, ультразвукова баня Elmasonic E 60H, мірний посуд класу А.

Результати. Розроблено та валідовано нову, чутливу і просту спектрофотометричну методику кількісного визначення метформіну гідрохлориду (МФГ) в таблетках. В основу запропонованої методики покладено реакцію взаємодії аналізованої сполуки з сульфофталеїновим барвником, а саме з бромтимоловим синім (БТС), з використанням суміші води очищеної з ацетоном (1:50) як розчинника. Отриманий продукт жовтого кольору має максимальну оптичну густину при 404 нм. Регресійний аналіз методу демонструє гідну кореляцію (не менше ніж 0.998 ) в межах концентрацій 5,20 – 7,80 мкг/мл. Внутрішньолабораторна прецизійність демонструє відсутність впливу добавок на результати досліджень та підтверджує відтворюваність методики в обраному діапазоні концентрацій. Розроблена методика є точною, правильною і чутливою, і може бути використана в рутинному контролі якості МФГ в твердих лікарських формах

Біографії авторів

Світлана Олександрівна Васюк, Запорізький державний медико-фармацевтичний університет

Доктор фармацевтичних наук, професор

Кафедра фізколоїдної та аналітичної хімії

Владлена Володимирівна Гідрановіч, Запорізький державний медико-фармацевтичний університет

Кафедра аналітичної хімії

Алла Станіславівна Коржова, Запорізький державний медико-фармацевтичний університет

Кандидат фармацевтичних наук, доцент

Кафедра фізколоїдної та аналітичної хімії

Катерина Павлівна Мєдвєдєва, Запорізький державний медико-фармацевтичний університет

Кандидат фармацевтичних наук, доцент

Кафедра фізколоїдної та аналітичної хімії

Людмила Іванівна Кучеренко, Запорізький державний медико-фармацевтичний університет

Доктор фармацевтичних наук, професор

Кафедра фармацевтичної, органічної та біоорганічної хімії

Олена Олексіївна Портна, Запорізький державний медико-фармацевтичний університет

Кандидат фармацевтичних наук, доцент

Кафедра фармацевтичної, органічної та біоорганічної хімії

Посилання

  1. Bailey, C. J. (2017). Metformin: historical overview. Diabetologia, 60 (9), 1566–1576. https://doi.org/10.1007/s00125-017-4318-z
  2. Lv, Z., Guo, Y. (2020). Metformin and Its Benefits for Various Diseases. Frontiers in Endocrinology, 11. https://doi.org/10.3389/fendo.2020.00191
  3. Vankalapati, K. R., Alegete, P., Boodida, S. (2022). Stability‐indicating HPLC method development and validation for simultaneous estimation of metformin, dapagliflozin, and saxagliptin in bulk drug and pharmaceutical dosage form. Biomedical Chromatography, 36 (7). https://doi.org/10.1002/bmc.5384
  4. Liu, J., Jiang, F., Lu, Z., Zhang, C., Liu, P., Huang, M., Zhong, G. (2023). Signal Suppression in LC-ESI-MS/MS from Concomitant Medications and Its Impact on Quantitative Studies: An Example Using Metformin and Glyburide. Molecules, 28 (2), 746. https://doi.org/10.3390/molecules28020746
  5. Leleka, L. H., Vasyuk, S. O. (2023). Spectrophotometric determination of metformin hydrochloride in tablets by reaction with bromcresol green. Pharmaceutical Review, 2, 19–30. https://doi.org/10.11603/2312-0967.2023.2.14046
  6. Rashtbari, S., Dehghan, G., Khataee, S., Amini, M., Khataee, A. (2022). Dual enzymes-mimic activity of nanolayered manganese-calcium oxide for fluorometric determination of metformin. Chemosphere, 291, 133063. https://doi.org/10.1016/j.chemosphere.2021.133063
  7. Doomkaew, A., Prapatpong, P., Buranphalin, S., Vander Heyden, Y., Suntornsuk, L. (2014). Fast and Simultaneous Analysis of Combined Anti-Diabetic Drugs by Capillary Zone Electrophoresis. Journal of Chromatographic Science, 53 (6), 993–999. https://doi.org/10.1093/chromsci/bmu138
  8. Derzhavna Farmakopeia Ukrainy. 2 vyd. (2015). Kharkiv: Derzhavne pidpryiemstvo «Ukrainskyi naukovyi farmakopeinyi tsentr yakosti likarskykh zasobiv». Available at: https://sphu.org/napryamky-diyalnosti/viddil-dfu/dfu-2-0
  9. British Pharmacopoeia. Vol. II. Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (2022). British Pharmacopoeia.
  10. European Pharmacopoeia. 8th ed. (2013). Strasbourg: Council of Europe.
  11. Attimarad, M., Nair, A. B., Sreeharsha, N., Al-Dhubiab, B. E., Venugopala, K. N., Shinu, P. (2021). Development and Validation of Green UV Derivative Spectrophotometric Methods for Simultaneous Determination Metformin and Remogliflozin from Formulation: Evaluation of Greenness. International Journal of Environmental Research and Public Health, 18 (2), 448. https://doi.org/10.3390/ijerph18020448
  12. Buhaiova, V. V., Vasiuk, S. O. (2017). Rozrobka ta validatsiia spektrofotometrychnoi metodyky vyznachennia metforminu hidrokhlorydu v tabletkakh. Suchasni aspekty medytsyny i farmatsii. Zaporizhzhia, 143. Available at: https://dspace.zsmu.edu.ua/bitstream/123456789/6351/1/ТЕЗИ-17-Верба.pdf
  13. Grizodub, A. I., Evtifeeva, O. A., Proskurina, K. I., Bezumova, E. V. (2014). Standardized procedure for validation of spectrophotometric assay methods for drug products by the absorption coefficient method. Farmacom, 2, 45–54. Available at:https://www.researchgate.net/publication/296196405_Standardized_procedure_for_validation_of_spectrophotometric_assay_methods_for_drugs_products_by_the_absorption_coefficient_method_Gryzodub_OI_Evtifeeva_OA_Proskurina_KI_Bezumova_EV
  14. Derzhavna Farmakopeia Ukrainy. 2-he vyd., Dopovnennia 1. (2016). Kharkiv: Derzhavne pidpryiemstvo «Ukrainskyi naukovyi farmakopeinyi tsentr yakosti likarskykh zasobiv». Available at: https://sphu.org/napryamky-diyalnosti/viddil-dfu/zmist-proektu-dopovnennya-2-1
  15. Moussa, B. A., Mahrouse, M. A., Fawzy, M. G. (2021). Smart spectrophotometric methods for the simultaneous determination of newly co-formulated hypoglycemic drugs in binary mixtures. Spectrochimica Acta Part A: Molecular and Biomolecular Spectroscopy, 257, 119763. https://doi.org/10.1016/j.saa.2021.119763
  16. Ayoub, B. M. (2016). Development and validation of simple spectrophotometric and chemometric methods for simultaneous determination of empagliflozin and metformin: Applied to recently approved pharmaceutical formulation. Spectrochimica Acta Part A: Molecular and Biomolecular Spectroscopy, 168, 118–122. https://doi.org/10.1016/j.saa.2016.06.010
  17. Mubeen, G., Noor, K., Vimala, M. N. (2010). Spectrophotometric method for estimation of metformin hydrochloride. International Journal of ChemTech Research, 2 (2), 1186–1187. Available at: https://sphinxsai.com/s_v2_n2/CT_V.2No.2/ChemTech_Vol_2No.2_pdf/CT=69%20((1186-1187).pdf
  18. Marie, A. A., Hammad, S. F., Salim, M. M., Elkhodary, M. M., Kamal, A. H. (2023). Deduction of the operable design space of RP-HPLC technique for the simultaneous estimation of metformin, pioglitazone, and glimepiride. Scientific Reports, 13 (1). https://doi.org/10.1038/s41598-023-30051-x
  19. Ayoub, B. M., Mowaka, S. (2017). LC–MS/MS Determination of Empagliflozin and Metformin. Journal of Chromatographic Science, 55 (7), 742–747. https://doi.org/10.1093/chromsci/bmx030
  20. Ma, J., Pawar, R. S., Grundel, E. (2017). Validation of an LC–MS/MS method for analysis of anti‐diabetic drugs in botanical dietary supplements labeled for blood sugar management. Drug Testing and Analysis, 10 (3), 609–617. https://doi.org/10.1002/dta.2254
Спектрофотометрична методика кількісного визначення метформіну гідрохлориду в таблетках

##submission.downloads##

Опубліковано

2025-10-31

Як цитувати

Васюк, С. О., Гідрановіч, В. В., Коржова, А. С., Мєдвєдєва, К. П., Кучеренко, Л. І., & Портна, О. О. (2025). Спектрофотометрична методика кількісного визначення метформіну гідрохлориду в таблетках. ScienceRise: Pharmaceutical Science, (5 (57), 50–55. https://doi.org/10.15587/2519-4852.2025.341781

Номер

№ 5 (57) (2025)

Розділ

Фармацевтичні науки

Ліцензія

Авторське право (c) 2025 Svitlana Vasyuk, Vladlena Hidranovich, Alla Korzhova, Kateryna Miedviedieva, Liudmyla Kucherenko, Olena Portna

Creative Commons License

Ця робота ліцензується відповідно до Creative Commons Attribution 4.0 International License.

Наше видання використовує положення про авторські права Creative Commons CC BY для журналів відкритого доступу.