Газохроматографічне визначення метилсульфонілметану в протиартритному комбінованому лікарському засобі
DOI:
https://doi.org/10.15587/2519-4852.2026.353242Ключові слова:
метилсульфонілметан, газова хроматографія, ГХ-МС, ГХ-ПІД, валідація аналітичних методик, фармацевтичний аналіз, комбінований лікарський засіб, контроль якості, кількісне визначенняАнотація
Метилсульфонілметан є фармакологічно активною сполукою, яка широко застосовується у складі моно- та комбінованих фармацевтичних препаратів для підтримки функціонального стану опорно-рухового апарату. Розробка перспективних протиартритних лікарських засобів потребує належного аналітичного супроводу, зокрема застосування валідованих методик, придатних для рутинного контролю якості з урахуванням сучасних фармакопейних вимог.
Мета. Метою дослідження було розроблення та валідація методик кількісного визначення метилсульфонілметану у складі комбінованого лікарського засобу методом газової хроматографії з мас-селективним та полум’яно-іонізаційним детектуванням, а також порівняльна оцінка їх валідаційних характеристик.
Матеріали і методи. Об’єктом дослідження був комбінований лікарський засіб у формі порошку, що містить метилсульфонілметан, глюкозаміну сульфат, хондроїтину сульфат натрію та допоміжні речовини. Дослідження проводили з використанням газових хроматографів Shimadzu GC/MS GCMS-QP2020 EI та Shimadzu GC-2010 Plus AF з полум’яно-іонізаційним детектором із застосуванням капілярних колонок типу 5MS і методу зовнішнього стандарту. Валідацію методик здійснювали відповідно до вимог Державної фармакопеї України та рекомендацій ICH Q2(R1).
Результати. Розроблено дві методики ідентифікації та кількісного визначення метилсульфонілметану методом газової хроматографії. Час утримування МСМ за методом ГХ-МС становив 9,157 хв у розчині порівняння та 9,163 хв у досліджуваному розчині, а за методом ГХ-ПІД – 8,456 та 8,442 хв відповідно. Валідаційні характеристики методик підтверджено в діапазоні 80–120 % від номінального вмісту (0,32–0,48 мг/мл) з коефіцієнтами кореляції r > 0,9981. Відносні стандартні відхилення не перевищували 0,42 %, а сумарна аналітична невизначеність відповідала фармакопейним критеріям прийнятності.
Висновки. Запропоновані методики є точними, відтворюваними та придатними для рутинного контролю якості комбінованих лікарських засобів, що містять метилсульфонілметан
Посилання
- Bloomer, R. J., Butawan, M., Lin, L., Ma, D., Yates, C. R. (2019). Blood MSM Concentrations Following Escalating Dosages Of Oral MSM In Men And Women. Journal of Nutrition & Food Sciences, 9 (1). https://doi.org/10.4172/2155-9600.1000748
- Colletti, A., Cicero, A. F. G. (2021). Nutraceutical Approach to Chronic Osteoarthritis: From Molecular Research to Clinical Evidence. International Journal of Molecular Sciences, 22 (23), 12920. https://doi.org/10.3390/ijms222312920
- Toguchi, A., Noguchi, N., Kanno, T., Yamada, A. (2023). Methylsulfonylmethane Improves Knee Quality of Life in Participants with Mild Knee Pain: A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Trial. Nutrients, 15 (13), 2995. https://doi.org/10.3390/nu15132995
- Kim, L. S., Axelrod, L. J., Howard, P., Buratovich, N., Waters, R. F. (2006). Efficacy of methylsulfonylmethane (MSM) in osteoarthritis pain of the knee: a pilot clinical trial. Osteoarthritis and Cartilage, 14 (3), 286–294. https://doi.org/10.1016/j.joca.2005.10.003
- Global, regional, and national burden of osteoarthritis, 1990–2020 and projections to 2050: A systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2021 (2023). The Lancet Rheumatology, 5 (9), e508–e522. Available at: https://www.thelancet.com/journals/lanrhe/article/PIIS2665-9913(23)00163-7/fulltext
- Brough, L., Rees, G., Drummond-Clarke, L., McCallum, J. E., Taylor, E., Kozhevnikov, O., Walker, S. (2025). Can Dietary Supplements Support Muscle Function and Physical Activity? A Narrative Review. Nutrients, 17 (21), 3495. https://doi.org/10.3390/nu17213495
- Butawan, M., Benjamin, R., Bloomer, R. (2017). Methylsulfonylmethane: Applications and Safety of a Novel Dietary Supplement. Nutrients, 9 (3), 290. https://doi.org/10.3390/nu9030290
- Koptielov, A. S., Deineka, A. S., Bevz, N. Yu., Kukhtenko, O. S. (2024). Determination of pharmacotechnological parameters of active pharmaceutical ingredients in the development of a chondroprotective medicine. Health & Education, 1, 99–104. https://doi.org/10.32782/health-2024.1.13
- Belikova, A., Materienko, A., Sidorenko, L., Chornyi, V., Korzh, I., Kucherenko, L. et al. (2022). Development of a method for determining the morpholinium thiazotate using more economic and green GC/MS assay with an fid detector. ScienceRise: Pharmaceutical Science, 3 (37), 4–11. https://doi.org/10.15587/2519-4852.2022.259879
- Dietary Supplement Monographs, Methylsulfonylmethane. USP-NF (2019). Rockville: United States Pharmacopeia. https://doi.org/10.31003/USPNF_M53000_04_01
- Dietary Supplement Monographs, Methylsulfonylmethane Tablets. USP-NF (2017). Rockville: United States Pharmacopeia. https://doi.org/10.31003/USPNF_M2187_01_01
- Dietary Supplement Monographs, Glucosamine, Chondroitin Sulfate Sodium, and Methylsulfonylmethane Tablets. USP-NF (2017). Rockville: United States Pharmacopeia. https://doi.org/10.31003/USPNF_M2189_01_01
- Dietary Supplement Monographs, Glucosamine and Methylsulfonylmethane Tablets. USP-NF (2017). Rockville: United States Pharmacopeia. https://doi.org/10.31003/USPNF_M2188_01_01
- Derzhavna Farmakopeia Ukrainy. Dopovnennia 7. Vol. 2 (2024). Kharkiv: Derzhavne pidpryiemstvo «Ukrainskyi naukovyi farmakopeinyi tsentr yakosti likarskykh zasobiv», 424.
- Dejaegher, B., Smeyers-Verbeke, J., Vander Heyden, Y.; Poole, C. F. (Ed.) (2021). Validation of gas chromatographic methods. Gas Chromatography. Elsevier, 547–560. https://doi.org/10.1016/B978-0-12-820675-1.00027-7
- ICH Q2(R1) – Validation of Analytical Procedures: Text and Methodology (2005). International Council for Harmonisation.
- Kozhuharov, V. R., Ivanov, K., Karcheva-Bahchevanska, D., Prissadova, N., Ivanova, S. (2023). Development and Validation of Gas Chromatography–Mass Spectrometry Method for Quantification of Sibutramine in Dietary Supplements. Processes, 11 (8), 2337. https://doi.org/10.3390/pr11082337
- Cherniakova, V., Myhal, A., Rudiuk, V., Kryvanych, O., Rudakova, O., Tugaibei, I. et al. (2024). Determination of chromatographic conditions for quantitative assessment of active components in complex nasal spray after manufacturing and expiry date. ScienceRise: Pharmaceutical Science, 1 (47), 30–39. https://doi.org/10.15587/2519-4852.2024.299184
- Harmita, H., Hayun, H., Geofani, M. H. (2020). Quantification of hyaluronic acid and methylsulfonylmethane in dietary supplements. International Journal of Applied Pharmaceutics, 12 (1), 143–148. https://doi.org/10.22159/ijap.2020.v12s1.ff032
- Šatínský, D., Pospíšilová, M., Sladkovský, R. (2013). A New Gas Chromatography Method for Quality Control of Methylsulfonylmethane Content in Multicomponent Dietary Supplements. Food Analytical Methods, 7 (5), 1118–1122. https://doi.org/10.1007/s12161-013-9722-5
- Zhong, Z., Chen, Y., Xia, H., Chen, Z., Cheng, Q. (2021). Development and Validation of a Sensitive GC–MS/MS Method for the Determination of Five Potential Genotoxic Impurities in Abiraterone Acetate. Journal of Chromatographic Science, 60 (2), 105–110. https://doi.org/10.1093/chromsci/bmab052
##submission.downloads##
Опубліковано
Як цитувати
Номер
Розділ
Ліцензія
Авторське право (c) 2026 Andrii Koptielov, Volodymyr Petruk, Olena Bevz, Olha Rudakova, Oleksandr Kryvanych, Nataliia Bevz, Yaroslav Studenyak
Ця робота ліцензується відповідно до Creative Commons Attribution 4.0 International License.
Наше видання використовує положення про авторські права Creative Commons Attribution 4.0 International License для журналів відкритого доступу.
Автори, які публікуються у цьому журналі, погоджуються з наступними умовами:
1. Автори залишають за собою право на авторство своєї роботи та передають журналу право першої публікації цієї роботи на умовах ліцензії Creative Commons Attribution 4.0 International License, котра дозволяє іншим особам вільно розповсюджувати опубліковану роботу з обов'язковим посиланням на авторів оригінальної роботи та першу публікацію роботи у цьому журналі.
2. Автори мають право укладати самостійні додаткові угоди щодо неексклюзивного розповсюдження роботи у тому вигляді, в якому вона була опублікована цим журналом (наприклад, розміщувати роботу в електронному сховищі установи або публікувати у складі монографії), за умови збереження посилання на першу публікацію роботи у цьому журналі.
3. Автори мають право зберігати остаточну прийняту версію статті в інституційному, тематичному або будь-якому іншому репозитарії з метою забезпечення видимості та доступності.
