Content analysis of combined anti-tuberculosis drugs

Oleksandr Nevzghoda; Alina Osyntseva; Valentyn Shapovalov; Iurii Titarenko; Viktoria Dovzhuk; Viktoriia Shapovalova; Valerii Shapovalov

doi:10.5281/zenodo.15662640

Автор(и)

Oleksandr Nevzghoda Danylo Halytsky Lviv National Medical University [https://ror.org/0027cag10], Україна https://orcid.org/0009-0000-4961-9363
Alina Osyntseva Lviv Medical University [https://ror.org/014kkjk75], Україна https://orcid.org/0000-0003-1655-318X
Valentyn Shapovalov Private Scientific Institution “Scientific and Research University of Medical and Pharmaceutical Law”, Україна
Iurii Titarenko Private Scientific Institution “Scientific and Research University of Medical and Pharmaceutical Law”, Україна https://orcid.org/0009-0002-8664-9013
Viktoria Dovzhuk Bogomolets National Medical University [https://ror.org/03edafd86], Україна https://orcid.org/0000-0002-3491-018X
Viktoriia Shapovalova Private Scientific Institution “Scientific and Research University of Medical and Pharmaceutical Law”, Україна https://orcid.org/0000-0003-4770-7292
Valerii Shapovalov Private Scientific Institution “Scientific and Research University of Medical and Pharmaceutical Law”, Україна https://orcid.org/0000-0002-6696-6380

DOI:

https://doi.org/10.5281/zenodo.15662640

Ключові слова:

туберкульоз, мультирезистентний туберкульоз, фіксовані комбінації, протитуберкульозні препарати, фармацевтичний ринок, стратегія лікування

Анотація

Вступ. Боротьба з туберкульозом залишається одним із головних викликів у сфері глобальної охорони здоров’я. Поява мультирезистентного туберкульозу значно ускладнила ефективність стандартної протитуберкульозної терапії. Використання комбінованих лікарських засобів фіксованої дози є ключовим підходом для підвищення прихильності до лікування та терапевтичної ефективності. Матеріали та методи. У дослідженні проведено контент-аналіз асортименту комбінованих протитуберкульозних лікарських засобів, зареєстрованих в Україні. Дані були згруповані за виробниками із використанням формули Стерджеса для побудови дискретних варіаційних рядів та частотного полігона. Також проаналізовано наявність препаратів у Державному формулярі та нормативно-правовій базі станом на чинну редакцію, затверджену наказом Міністерства охорони здоров’я України від 12 березня 2024 року №418. Результати та обговорення. Встановлено, що використання комбінованих протитуберкульозних препаратів є критичним для лікування мультирезистентного туберкульозу. Аналіз показав, що комбінації фіксованої дози забезпечують фармакологічні переваги, покращують прихильність пацієнтів до лікування та знижують ризик розвитку резистентності. На фармацевтичному ринку України представлено обмежену кількість таких комбінацій, значну частку з яких становлять препарати іноземного виробництва. Актуальна редакція Державного формуляра відображає потребу в розширенні доступу до життєво необхідних протитуберкульозних комбінацій. Висновки. Комбіноване застосування протитуберкульозних лікарських засобів є ефективною стратегією лікування мультирезистентного туберкульозу. Забезпечення доступності та розширення асортименту препаратів фіксованої дози в Україні має ключове значення для покращення результатів лікування та відповідності рекомендаціям Всесвітньої організації охорони здоров’я.

Посилання

World Health Organization. Global tuberculosis report 2023. Geneva: WHO; 2023. URL: https://www.who.int/publications/i/item/9789240076729

Shapovalova V. Forensic and pharmaceutical risks in the organization of pharmacotherapy of covid, post-covid and long-covid disorders. COVID-19 and vaccination practice standards. SSP Modern Pharmacy and Medicine. 2022. Vol. 2. No. 4. P. 1–24. URL: https://doi.org/10.53933/sspmpm.v2i4.69

Shapovalova V. The ICD-11 For the Twenty-First Century: The First View from the Organizational, Legal, Clinical and Pharmacological Aspects. SSP Modern Pharmacy and Medicine. 2022. Vol. 2. No. 1. P. 1–13. URL: https://doi.org/10.53933/sspmpm.v2i1.37

World Health Organization. Tuberculosis treatment: coverage and outcomes. WHO. 2022. URL: https://www.who.int/teams/global-tuberculosis-programme/tb-reports/global-tuberculosis-report-2023/tb-diagnosis---treatment/tb-treatment-and-treatment-coverage

Osyntseva A. Tuberculosis: pharmacognosy, medicinal plant raw materials, medicinal plants, phytotherapy. SSP Modern Pharmacy and Medicine. 2024. Vol. 4. No. 1. P. 1–10. URL: https://doi.org/10.53933/sspmpm.v4i1.130

Kendall E.A., Fofana M.O., Dowdy D.W. Burden of transmitted multidrug resistance in epidemics of tuberculosis: a transmission modelling analysis. The Lancet Respiratory Medicine. 2015. Vol. 3. No. 12. P. 963–972. URL: https://doi.org/10.1016/S2213-2600(15)00458-0

Blomberg B., Spinaci S., Fourie B., Laing R. The rationale for recommending fixed-dose combination tablets for treatment of tuberculosis. Bulletin of the World Health Organization. 2001. Vol. 79. No. 1. P. 61–68. URL: https://www.who.int/bulletin/archives/79(1)61.pdf

Shapovalov V.V., Komar L.O., Omelchenko V.O. Control regime for medicinal products of different classification and legal groups. Combined medicinal products: a teaching and methodological manual for independent work. Kharkiv: KhMAPO, 2017. 26 p.

Dooley K.E., Kim P.S., Williams D. et al. TB and HIV therapeutics: pharmacology research priorities. AIDS Research and Treatment. 2012. Vol. 2012. Article ID 524918. P. 1–11. URL: https://doi.org/10.1155/2012/524918

Ustinov O.V. Multidrug-resistant tuberculosis in Ukraine: causes of spread and ways to overcome it. Ukrainian Medical Journal. 2018. February 5. URL: https://www.umj.com.ua/uk/publikatsia-120173-multirezistentnij-tuberkuloz-v-ukrayini-prichini-poshirennya-ta-shlyahi-podolannya

Vovk D., Puhach O., Bachynska L. et al. The role of the general practitioner-family doctor in the pharmacotherapy of tuberculosis during the war. SSP Modern Pharmacy and Medicine. 2023. Vol. 3. No. 3. P. 1–7. URL: https://doi.org/10.53933/sspmpm.v3i3.102

Petrenko V.I., Todoriko L.D., Grishchuk L.A. et al. Phthisiology: a national textbook. Edited by V.I. Petrenko. Kyiv: VSV "Medicine", 2015. 472 p.

Gudzenko A.O., Osintseva A.O., Shapovalova V.O. et al. Content analysis of the circulation of alcohol-based medicines by dosage form and registration certificates. Copyright 79473 (Ukraine). Application No. 80713 dated 24.05.2018. Publ. 01.06.2018.

Shapovalova V.O., Zbrozhek S.I., Shapovalov V.V. (Jr.) et al. Content analysis of pharmacies in Ukraine, which produce extemporaneous drugs. Public Health. 2017. Vol. 6. No. 3–4. P. 77–83. DOI: 10.22141/2306-2436.6.3.2017.123498.

Christy J., Ledford W. Content Analysis of Internet Marketing Strategies: How Pharmaceutical Companies Communicate about Contraceptives with Consumers Online. J. Med. Internet Res. 2009. URL: https://journals.sagepub.com/doi/abs/10.1080/15245000903038308

Davis J. Content analysis of efficacy descriptions on branded pharmaceutical websites. Journal of Medical Marketing. 2012. Vol.12, N. 4. Р. 211-220. DOI:10.1177/1745790412465425

Shapovalova V.O. et al. Content analysis of alcohol circulation in healthcare facilities at the stage of budget procurement. Copyright N. 79456 (Ukrainian). Publ. 05/31/18

Gudzenko A.A., Osyntseva A.A., Shapovalova V.O. Content analysis of alcohol circulation by dosage forms and registration certificates. Copyright 79473 (Ukrainian). Publ. 06/01/18

Hsieh Hsiu-Fang, Shannon Sarah E. Three approaches to qualitative content analysis. ResearchGate. 2005. DOI:10.1177/1049732305276687. Retrieved from https://www.researchgate.net/publication/7561647_Three_Approaches_to_Qualitative_Content_Analysis

Gryzodub O., Shapovalov V. Quality systems in Pharmacy: multidisciplinary context of the State Pharmacopoeia of Ukraine. SSP Modern Law and Practice. 2023. Vol.3. No.1. P.1–23. URL: https://doi.org/10.53933/sspmlp.v3i1.81

World Health Organization. Tuberculosis: Multidrug-resistant (MDR-TB) or rifampicin-resistant TB (RR-TB). 2023. URL: https://www.who.int/news-room/questions-and-answers/item/tuberculosis-multidrug-resistant-tuberculosis-(mdr-tb)(World Health Organization (WHO))

Mitnick C.D., Shin S.S., Seung K.J., et al. Comprehensive treatment of extensively drug-resistant tuberculosis. The Lancet. 2004. Vol. 364, No. 9432. P. 1539–1545. URL: https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(04)15596-2/fulltext(The Lancet)

European Centre for Disease Prevention and Control. Antimicrobial resistance for Tuberculosis. 2023. URL: https://www.ecdc.europa.eu/en/tuberculosis/antimicrobial-resistance(ecdc.europa.eu)

Nahid P., Dorman S.E., Alipanah N. et al. Official American Thoracic Society/Centers for Disease Control and Prevention/Infectious Diseases Society of America Clinical Practice Guidelines: Treatment of drug-susceptible tuberculosis. Clinical Infectious Diseases. 2016. Vol. 63. No. 7. P. e147–e195. URL: https://doi.org/10.1093/cid/ciw376

Pontali E., Raviglione M.C., Migliori G.B. Regimens to treat multidrug-resistant tuberculosis: past, present and future perspectives. European Respiratory Review. 2019. Vol. 28. No. 152. Article 190035. P. 1–12. URL: https://doi.org/10.1183/16000617.0035-2019

The Global Fund. Results Report 2024. Geneva: The Global Fund. 2024. https://www.theglobalfund.org/media/15032/core_2024-results-tuberculosis_report_en.pdf

Tiberi S., du Plessis N., Walzl G. et al. Tuberculosis: progress and advances in development of new drugs, treatment regimens, and host-directed therapies. The Lancet Infectious Diseases. 2018. Vol. 18. No. 7. P. e183–e198. URL: https://doi.org/10.1016/S1473-3099(18)30110-5

Dheda K., Gumbo T., Maartens G. et al. The epidemiology, pathogenesis, transmission, diagnosis, and management of multidrug-resistant, extensively drug-resistant, and incurable tuberculosis. The Lancet Respiratory Medicine. 2017. Vol. 5. No. 4. P. 291–360. URL: https://doi.org/10.1016/S2213-2600(17)30079-6

Conradie F., Diacon A.H., Ngubane N. et al. Treatment of highly drug-resistant pulmonary tuberculosis. New England Journal of Medicine. 2020. Vol. 382. P. 893–902. URL: https://doi.org/10.1056/NEJMoa1901814

Gopal M., Padayatchi N., Metcalfe J.Z. et al. Systematic review of clofazimine for the treatment of drug-resistant tuberculosis. International Journal of Tuberculosis and Lung Disease. 2013. Vol. 17. No. 8. P. 1001–1007. URL: https://doi.org/10.5588/ijtld.13.0030

McKenna L., Frick M. The Global Drug-Resistant TB Crisis: A Time for Action. Treatment Action Group. 2016. URL: https://www.treatmentactiongroup.org/wp-content/uploads/2016/05/TB_Report_2016_FINAL.pdf

National Institute for Health and Care Excellence (NICE). Tuberculosis. NICE guideline [NG33]. 2016. Updated 2023. URL: https://www.nice.org.uk/guidance/ng33

Lunge V.R., Ruffino-Netto A., Dalcin P.T.R. Impact of smoking on sputum culture conversion and pulmonary tuberculosis treatment outcomes in Brazil. International Journal of Tuberculosis and Lung Disease. 2013. Vol. 17. No. 7. P. 878–883. URL: https://doi.org/10.5588/ijtld.12.0834

Matteelli A., Roggi A., Carvalho A.C.C. Extensively drug-resistant tuberculosis: epidemiology and management. Clinical Epidemiology. 2014. Vol. 6. P. 111–118. URL: https://doi.org/10.2147/CLEP.S40725

World Health Organization. WHO consolidated guidelines on drug-resistant tuberculosis treatment. Geneva: WHO; 2022. URL: https://www.who.int/publications/i/item/9789240063125

Skrahina A., Hurevich H., Zalutskaya A. et al. Multidrug-resistant tuberculosis in Belarus: the size of the problem and associated risk factors. Bulletin of the World Health Organization. 2013. Vol. 91. No. 1. P. 36–45. URL: https://doi.org/10.2471/BLT.12.104588

Walker T.M., Kohl T.A., Omar S.V. et al. Whole-genome sequencing for prediction of Mycobacterium tuberculosis drug susceptibility and resistance: a retrospective cohort study. The Lancet Infectious Diseases. 2015. Vol. 15. No. 10. P. 1193–1202. URL: https://doi.org/10.1016/S1473-3099(15)00062-6

Bevz G. M., Bevz V. G. Elements of mathematical statistics. Kyiv: Higher School, 2007. P. 145-147. URL: https://library.udpu.edu.ua/library_files/math/2011.08.10_Bevz.pdf

Lytvynenko S. F., Prokopchuk V. A. Statistics: a textbook. Kyiv: Center for Educational Literature, 2014. P. 120-123.URL: https://cul.com.ua/books/statistika-2014

Lane D. M. Online Statistics Education: A Multimedia Course of Study. Rice University. 2017. URL: https://onlinestatbook.com/2/index.html

Silver N. R. Introductory Statistics. OpenStax, Rice University. 2019. URL: https://openstax.org/books/introductory-statistics/pages/2-2-frequency-polygons