Розробка методик кількісного визначення субстанції кардіазол з використанням високоефективної рідинної хроматографії

Автор(и)

  • Iryna Drapak Львівський національний медичний університет імені Данила Галицького вул. Пекарська, 69, м. Львів, Україна, 79010, Україна https://orcid.org/0000-0002-6830-2908
  • Borys Zimenkovsky Львівський національний медичний університет імені Данила Галицького вул. Пекарська, 69, м. Львів, Україна, 79010, Україна https://orcid.org/0000-0002-8872-6847
  • Ivan Bezruk Національній фармацевтичний університет ул. Пушкінська, 53, м. Харків, Україна, 61002, Україна https://orcid.org/0000-0002-1212-1649
  • Liudas Ivanauskas Литовський університет наук про здоров'я A. Mickevičiaus g. 9, г. Каунас, Литва, LT 44307, Україна https://orcid.org/0000-0001-5390-2161
  • Lina Perekhoda Национальный фармацевтический университет ул. Пушкинская, 53, г. Харьков, Украина, 61002, Україна https://orcid.org/0000-0002-8498-331X
  • Svitlana Harna Національний фармацевтичний університет вул. Пушкінська, 53, м. Харків, Україна, 61002, Україна https://orcid.org/0000-0001-8849-4495

DOI:

https://doi.org/10.15587/2519-4852.2019.165763

Ключові слова:

Кардіазол, кардіопротекторна активність, аналіз, методика кількісного визначення, високоефективна рідинна хроматографія.

Анотація

Мета. Розробка методики кількісного визначення субстанції Кардіазол з використанням високоефективної рідинної хроматографії.

Матеріали і методи. Методом високоефективної рідинної хроматографії (ВЕРХ) проводили кількісне визначення субстанції Кардіазол ([3-алліл-4-(41-метоксифеніл)-3Н-тіазол-2-іліден]-(32-трифлуорометилфеніл)аміну гідробромід), використовуючи систему ShimadzuNexeraX2 LC-30AD (Shimadzu, Японія). В роботі використовувалися ацетонітрил класу HPLC (Sigma-AldrichGmbH, Швейцарія), інші хімічні речовини та розчинники були аналітичного сорту. Досліджувану субстанцію Кардіазол розчиняли в ацетонітрилі з кінцевою концентрацією 400 мкг/мл.

Результати і обговорення. Виявлені наступні оптимальні умови хроматографічного розподілу: колонка C8 (250*4,6 мм; швидкість рухомої фази 1 мл /хв; температура термостату колонки 35 ºС; довжина хвилі детектування 300 нм, час утримування досліджуваної сполуки становить 13,9 хв. Продуктивність колонки була визначена для її основних показників, таких як кількість теоретичних тарілок(більше 65000) і коефіцієнт симетрії (близько 1,00). Методика була валідована згідно з рекомендаціями ДФУ. Методику було апробовано на вплив різних факторів, таких як, швидкість потоку, склад рухомої фази та температура термостату колонки. Встановлено, що вплив цих факторів є незначущим та не впливає на результати, отримані за цією методикою.

Висновки. На основі методу високоефективної рідинної хроматографії розроблено аналітичну методику кількісного визначення субстанцiї кардіопротекторної дії Кардіазолу. Стандартизовано умови проведення хроматографічного аналізу (ВЕРХ). Встановлено вимоги до тесту «Перевірка придатності хроматографічної системи». Статистична обробка результатів експерименту свідчить, що відносна невизначеність середнього результату знаходиться у допустимих межах. Розроблена методика буде використана для подальшого дослідження речовини як компонента різних лікарських форм

Біографії авторів

Iryna Drapak, Львівський національний медичний університет імені Данила Галицького вул. Пекарська, 69, м. Львів, Україна, 79010

Кандидат фармацевтичних наук, доцент

Кафедра загальної, біонеорганічної та фізколоїдної хімії

Borys Zimenkovsky, Львівський національний медичний університет імені Данила Галицького вул. Пекарська, 69, м. Львів, Україна, 79010

Доктор фармацевтичних наук, професор

Кафедра фармацевтичної, органічної та біоорганічної хімії

Ivan Bezruk, Національній фармацевтичний університет ул. Пушкінська, 53, м. Харків, Україна, 61002

Аспірант

Кафедра фармацевтичної хімії

Liudas Ivanauskas, Литовський університет наук про здоров'я A. Mickevičiaus g. 9, г. Каунас, Литва, LT 44307

Доктор філософії, професор

Кафедра аналітичної та токсикологічної хімії

Lina Perekhoda, Национальный фармацевтический университет ул. Пушкинская, 53, г. Харьков, Украина, 61002

Доктор фармацевтических наук, профессор

Кафедра медицинской химии

Svitlana Harna, Національний фармацевтичний університет вул. Пушкінська, 53, м. Харків, Україна, 61002

Доктор фармацевтичних наук, професор

Кафедра якості, стандартизації та сертифікації ліків

Посилання

  1. Kovalenko, V. M., Dolzhenko, M. M., Nesukai, Ye. H., Diachenko, Ya. S. (2016). Comparative characteristics of the cardiovascular disease prevention in Ukraine and Europe according to EUROASPIRE IV data: a hospital line. Arterial'naya gipertenziya, 1, 41–80.
  2. The top 10 causes of death. WHO. Available at: https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/the-top-10-causes-of-death
  3. Yeromina, H. O., Drapak, I. V., Perekhoda, L. O., Yaremenko, V. D., Demchenko, A. M. (2016). Synthesis of 2-(4-aryl(adamantyl)-2-phenyliminothiazol-3-yl)-ethanol derivatives and prediction of their biological activity. Der Pharma Chemica, 8 (3), 64–70.
  4. Perekhoda, L., Yeromina, H., Drapak, I., Kobzar, N., Smolskiy, O., Demchenko, N. (2017). The antioxidant properties of 1-[2-(R-phenylimino)-4-methyl-3-(3-[morpholine-4yl]propyl)-2,3-dihydro-1,3-thiazol-5-yl]ethane-1-one derivatives under conditions of artificial oxidative stress in vitro. Saudi Journal of Medical and Pharmaceutical Sciences, 3 (1), 55–59.
  5. Drapak, I., Perekhoda, L., Vynogradova, O., Protopopov, M., Suleiman, M., Sych, I., Kobzar, N., Kiz, O. (2018). The use of the docking studies with the purpose of searching potential cardioprotectors. Pharmacia, 2, 40–46.
  6. Perekhoda, L. O., Drapak, I. V., Suleiman, M. M., Sych, I. A., Yaremenko, V. D. (2017). Synthesis and in silico research of derivatives of 3-allyl-4-(R-phenyl)-N-(R1-phenyl)thiazole-2-imine. Der Pharma Chemica, 9 (13), 95–98.
  7. Herashchenko, I. V., Drapak, I. V., Demchenko, A. M., Perekhoda, L. O., Niektiehaiev, I. O. (2017). Pat. No. 122197 UA. Hidrobromid [3-alil-4-(41-metoksyfenil)-3N-tiazol-2-iliden]-(32-tryfluorometylfenil)aminu, shcho maie kardioprotektorni vlastyvosti. No. u201707267; declareted: 10.07.2017; published: 26.12.2017, Bul. No. 24.
  8. O' Sullivan, J., Blake, K., Berntgen, M., Salmonson, T., Welink, J. (2018). Overview of the European Medicines Agency's Development of Product-Specific Bioequivalence Guidelines. Clinical Pharmacology & Therapeutics, 104 (3), 539–545. doi: https://doi.org/10.1002/cpt.957
  9. Andrade, E. L., Bento, A. F., Cavalli, J., Oliveira, S. K., Schwanke, R. C., Siqueira, J. M. et. al. (2016). Non-clinical studies in the process of new drug development – Part II: Good laboratory practice, metabolism, pharmacokinetics, safety and dose translation to clinical studies. Brazilian Journal of Medical and Biological Research, 49 (12). doi: https://doi.org/10.1590/1414-431x20165646
  10. Haleem, R. M., Salem, M. Y., Fatahallah, F. A., Abdelfattah, L. E. (2015). Quality in the pharmaceutical industry – A literature review. Saudi Pharmaceutical Journal, 23 (5), 463–469. doi: https://doi.org/10.1016/j.jsps.2013.11.004
  11. Baumann, M., Baxendale, I. R. (2015). The synthesis of active pharmaceutical ingredients (APIs) using continuous flow chemistry. Beilstein Journal of Organic Chemistry, 11, 1194–1219. doi: https://doi.org/10.3762/bjoc.11.134
  12. Yeromina, H. O., Yeromina, Z. H., Sych, I. A., Perekhoda, L. O. (2017). Rozrobka metodyky kilkisnoho vyznachennia substantsiyi hidrobromidu (3-etyl-4-fenil-3N-tiazol-2-iliden)- [4-(6,7,8,9-tetrahidro-5N-[1,2,4]tryazolo[4,3-a]azepin-3-yil)fenil]aminu. Upravlinnia yakistiu v farmatsiyi: mat. XI nauk.-prakt. konf. Kharkiv, 64.
  13. Shim, J.-S. K., Tolan, J. W., Fink, D. W. (1980). Fluorometric Determination of Thiazole-Containing Compounds. Journal of Pharmaceutical Sciences, 69 (3), 275–279. doi: https://doi.org/10.1002/jps.2600690308
  14. El-Walily, A. F. M., Gazy, A. A., Belal, S. F., Khamis, E. F. (2000). Quantitative determination of some thiazole cephalosporins through complexation with palladium (II) chloride. Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis, 22 (2), 385–392. doi: https://doi.org/10.1016/s0731-7085(99)00281-2
  15. Nikolin, B., Imamović, B., Medanhodžić-Vuk, S., Sober, M. (2004). High performance liquid chromatography in pharmaceutical analyses. Bosnian Journal of Basic Medical Sciences, 4 (2), 5–9. doi: https://doi.org/10.17305/bjbms.2004.3405
  16. Pakhomov, V. P. (2003). Khromatohrafiya u khimiko-farmatsevtychnykh doslidzhenniakh. Khymyko-farmatsevtycheskyi zhurnal, 37 (8), 55–56.
  17. Derzhavna Farmakopeia Ukrainy. Vol. 1 (2015). Kharkiv: DP «Ukrainskyi naukovyi farmakopeinyi tsentr yakosti likarskykh zasobiv», 1128.
  18. European Pharmacopoeia (2017). European Directorate for the Quality of Medicines & Health Care. Strasbourg.

##submission.downloads##

Опубліковано

2019-04-30

Як цитувати

Drapak, I., Zimenkovsky, B., Bezruk, I., Ivanauskas, L., Perekhoda, L., & Harna, S. (2019). Розробка методик кількісного визначення субстанції кардіазол з використанням високоефективної рідинної хроматографії. ScienceRise: Pharmaceutical Science, (2 (18), 33–38. https://doi.org/10.15587/2519-4852.2019.165763

Номер

№ 2 (18) (2019)

Розділ

Фармацевтичні науки

Ліцензія

Авторське право (c) 2019 Iryna Drapak, Borys Zimenkovsky, Ivan Bezruk, Liudas Ivanauskas, Lina Perekhoda, Svitlana Harna

Creative Commons License

Ця робота ліцензується відповідно до Creative Commons Attribution 4.0 International License.

Наше видання використовує положення про авторські права Creative Commons CC BY для журналів відкритого доступу.