Біофармацевтичне обґрунтування створення самоемульгувальної системи доставки ліків із симвастатином

Автор(и)

DOI:

https://doi.org/10.15587/2519-4852.2023.277351

Ключові слова:

самоемульгувальні системи доставки ліків, прискорення вивільнення, підвищення розчинності, капсули симвастатину

Анотація

Мета дослідження – проведення біофармацевтичних випробувань капсул із самоемульгувальною системою доставки симвастатину для підтвердження ефективності та доцільності введення до складу самоемульгувальних систем доставки ліків активних фармацевтичних інгредієнтів, які є важкорозчинними у середовищі шлункового соку.

Матеріали і методи. Субстанції, допоміжні речовини, реактиви та матеріали, які використовували під час досліджень: симвастатин (Індія, с. ДК40-2005021, 99,09 %), рицинова олія (Україна), поліетиленгліколь 40 гідрогенізована рицинова олія (Індія), Tween 80 (Україна), моностеарат гліцерину (Gustav Heess GmbH, Німеччина), поліетиленгліколь 100 стеарат (ERCA, Італія), тверді желатинові капсули № 3 білого кольору (Китай), 0,1 М розчин хлоридної кислоти (виготовлений із концентрованої хлоридної кислоти), етанол 96 % (Україна), папір фільтрувальний 90 мм біла стрічка (Україна). Референтний препарат – «Симвастатин-Сандоз» (Салютас Фарма, Німеччина, серія LX5161).

Для проведення досліджень методом абсорбційної спектрофотометрії використовували спектрофотометр Evolution 60S (США).

Результати. Попереднє вивчення абсорбційних спектрів поглинання субстанції, основ, желатинових капсул, розроблених самоемульгувальних систем та референтного препарату дозволило спрогнозувати та оптимізувати проведення біофармацевтичних досліджень. Дослідження вивільнення симвастатину з розроблених систем доставки та референтного препарату, яке проводили за температури 37 ℃ в середовищі 0,1 М хлоридної кислоти, показало, що введення симвастатину до складу досліджуваних самоемульгувальних композицій дозволяє збільшити його розчинність у даному розчиннику в п’ять разів, порівняно з референтним препаратом.

Висновки. Отримані результати свідчать про ефективність введення симвастатину до складу самоемульгувальних систем доставки ліків і доцільність використання таких систем для покращення розчинності та прискорення вивільнення в середовище шлункового соку важкорозчинного у воді активного фармацевтичного інгредієнту

Біографії авторів

Любов Анатоліївна Боднар, Національний фармацевтичний університет

Postgraduate Student

Department of Pharmaceutical Technology of Drugs

Наталя Петрівна Половко, Національний фармацевтичний університет

Доктор фармацевтичних наук, професор

Кафедра аптечної технології ліків

Наталія Юріївна Бевз, Національний фармацевтичний університет

Кандидат фармацевтичних наук, доцент

Кафедра фармацевтичної хімії

Володимир Олексійович Грудько, Національний фармацевтичний університет

Кандидат фармацевтичних наук, доцент

Кафедра фармацевтичної хімії

Олеся Орестівна Перепелиця, Буковинський державний медичний університет

Кандидат біологічних наук, доцент

Кафедра медичної та фармацевтичної хімії

Посилання

  1. Salawi, A. (2022). Self-emulsifying drug delivery systems: a novel approach to deliver drugs. Drug Delivery, 29 (1), 1811–1823. doi: https://doi.org/10.1080/10717544.2022.2083724
  2. Pehlivanov, I. (2020). Self-Emulsifying Drug Delivery Systems (SEDDS): Excipient Selection, Formulation and Characterization. Journal of IMAB, 26 (3), 3226–3233. doi: https://doi.org/10.5272/jimab.2020263.3226
  3. Pehlivanov, I. (2020). Self-emulsifying drug delivery systems (sedds): excipient selection, formulation and characterization. Journal of IMAB – Annual Proceeding (Scientific Papers), 26 (3), 3226–3233. doi: https://doi.org/10.5272/jimab.2020263.3226
  4. Derzhavna farmakopeia Ukrainy. Vol. 2 (2014). Kharkiv: DP «Ukrainskyi naukovyi tsentr yakosti likarskykh zasobiv», 723.
  5. Chen, Zh. Q., Liu, Y., Zhao, J. H., Wang, L., Feng, N. P. (2012). Improved Oral Bioavailability of Poorly Water-Soluble Indirubin by a Supersaturatable Self-Emulsifying Drug Delivery System. International Journal of Nanomedicine, 7, 1115–1125. doi: https://doi.org/10.2147/ijn.s28761
  6. Kazi, M., Al amri, R., Alanazi, F. K., Hussain, M. D. (2018). In vitro Methods for In vitro-In vivo Correlation (IVIVC) for Poorly Water Soluble Drugs: Lipid Based Formulation Perspective. Current Drug Delivery, 15 (7), 918–929. doi: https://doi.org/10.2174/1567201815666180116090910
  7. Mahmood, A., Haneef, R., Al Meslamani, A. Z., Bostanudin, M. F., Sohail, M., Sarfraz, M., Arafat, M. (2022). Papain-Decorated Mucopenetrating SEDDS: A Tentative Approach to Combat Absorption Issues of Acyclovir via the Oral Route. Pharmaceutics, 14 (8), 1584. doi: https://doi.org/10.3390/pharmaceutics14081584
  8. Zupančič, O., Rohrer, J., Thanh Lam, H., Grießinger, J. A., Bernkop-Schnürch, A. (2017). Development and in vitro characterization of self-emulsifying drug delivery system (SEDDS) for oral opioid peptide delivery. Drug Development and Industrial Pharmacy, 43 (10), 1694–1702. doi: https://doi.org/10.1080/03639045.2017.1338722
  9. Leichner, C., Baus, R. A., Jelkmann, M., Plautz, M., Barthelmes, J., Dünnhaupt, S., Bernkop-Schnürch, A. (2019). In vitro evaluation of a self-emulsifying drug delivery system (SEDDS) for nasal administration of dimenhydrinate. Drug Delivery and Translational Research, 9 (5), 945–955. doi: https://doi.org/10.1007/s13346-019-00634-1
  10. Abou Assi, R., M. Abdulbaqi, I., Seok Ming, T., Siok Yee, C., A. Wahab, H., Asif, S. M., Darwis, Y. (2020). Liquid and Solid Self-Emulsifying Drug Delivery Systems (SEDDs) as Carriers for the Oral Delivery of Azithromycin: Optimization, In Vitro Characterization and Stability Assessment. Pharmaceutics, 12 (11), 1052. doi: https://doi.org/10.3390/pharmaceutics12111052
  11. Singh, M. K., Singh, M. P., Jain, A. P., Lokesh, K. R. (2021). Formulation And Evaluation Of Self Emulsifying Drug Delivery System (SEDDS) Of Commiphora Wightti Extract. Journal of Advanced Scientific Research, 12 (1), 140–149. doi: https://doi.org/10.55218/jasr.202112118
  12. Singh, B., Beg, S., Khurana, R. K., Sandhu, P. S., Kaur, R., Katare, O. P. (2014). Recent Advances in Self-Emulsifying Drug Delivery Systems (SEDDS). Critical Reviews in Therapeutic Drug Carrier Systems, 31 (2), 121–185. doi: https://doi.org/10.1615/critrevtherdrugcarriersyst.2014008502
  13. Jiang, F., Choi, J.-Y., Lee, J.-H., Ryu, S., Park, Z.-W., Lee, J.-G. et al. (2017). The influences of SLCO1B1 and ABCB1 genotypes on the pharmacokinetics of simvastatin, in relation to CYP3A4 inhibition. Pharmacogenomics, 18 (5), 459–469. doi: https://doi.org/10.2217/pgs-2016-0199
  14. Giddam, R. K., Hepsiba, S., Mukeri, I. H. (2022). Formulation of Self Emulsifying Drug Delivery System of Dolutegravir sodium. Journal of Xi’an Shiyou University, Natural Science Edition, 18 (12), 195–209.
  15. European Department for the Quality of Medicines (2013). European Pharmacopoeia. Strasbourg, 3655.
  16. The MHLW Ministerial Notification No. 220 (2021). The Japanese Pharmacopoeia. Tokyo, 2587.
  17. Derzhavna farmakopeia Ukrainy. Vol. 1. (2015) Kharkiv: DP «Ukrainskyi naukovyi tsentr yakosti likarskykh zasobiv», 1126.
  18. Bodnar, L. A., Polovko, N. P. (2023). The study on the development of self-emulsifying compositions with simvastatin. News of Pharmacy, 105 (1), 32–37. doi: https://doi.org/10.24959/nphj.23.104
  19. Vinit, Ch., Kavya, R., Kashmira, A. (2014). Development of uv spectrophotometric methods and validation for estimation of simvastatin in bulk and tablet dosage form by absorbance maxima and area under the curve method. Journal of Applied Pharmacy, 6 (1), 55–64. doi: https://doi.org/10.21065/19204159.6.55
  20. Erk, N. (2002). Rapid spectrophotometric method for quantitative determination of simvastatin and fluvastatin in human serum and pharmaceutical formulations. Pharmazie, 57 (12), 817–819.
  21. Lee, Y. Z., Seow, E. K., Lim, S. C., Yuen, K. H., Abdul Karim Khan, N. (2021). Formulation and In Vivo Evaluation of a Solid Self-Emulsifying Drug Delivery System Using Oily Liquid Tocotrienols as Model Active Substance. Pharmaceutics, 13 (11), 1777. doi: https://doi.org/10.3390/pharmaceutics13111777
Biopharmaceutical justification of the creation of self-emulsifying drug delivery systems with simvastatin

##submission.downloads##

Опубліковано

2023-04-30

Як цитувати

Боднар, Л. А., Половко, Н. П., Бевз, Н. Ю., Грудько, В. О., & Перепелиця, О. О. (2023). Біофармацевтичне обґрунтування створення самоемульгувальної системи доставки ліків із симвастатином. ScienceRise: Pharmaceutical Science, (2(42), 4–10. https://doi.org/10.15587/2519-4852.2023.277351

Номер

№ 2(42) (2023)

Розділ

Фармацевтичні науки

Ліцензія

Авторське право (c) 2023 Любов Анатоліївна Боднар, Наталя Петрівна Половко, Наталія Юріївна Бевз, Володимир Олексійович Грудько, Олеся Орестівна Перепелиця

Creative Commons License

Ця робота ліцензується відповідно до Creative Commons Attribution 4.0 International License.

Наше видання використовує положення про авторські права Creative Commons CC BY для журналів відкритого доступу.