Дві майстерні альтернативні спектрофотометричні методики визначення раміприлу в таблетках

Автор(и)

  • Катерина Василівна Типлинська Тернопільський національний медичний університет імені І. Я. Горбачевського; АТ «ФАРМАК», Україна https://orcid.org/0000-0002-3451-9885
  • Мар’яна Миронівна Горин Тернопільський національний медичний університет імені І. Я. Горбачевського, Україна https://orcid.org/0000-0003-0567-4920
  • Тетяна Володимирівна Кучер Тернопільський національний медичний університет імені І. Я. Горбачевського, Україна https://orcid.org/0000-0001-9879-5590
  • Любомир Степанович Криськів Тернопільський національний медичний університет імені І. Я. Горбачевського, Україна https://orcid.org/0000-0001-5129-8167
  • Лілія Святославівна Логойда Тернопільський національний медичний університет імені І. Я. Горбачевського, Україна https://orcid.org/0000-0002-5252-8806

DOI:

https://doi.org/10.15587/2519-4852.2024.302635

Ключові слова:

раміприл, спектрофотометрія, валідація, кількісне визначення, таблетки

Анотація

Метою роботи була розробка двох простих, економічно доступних, альтернативних спектрофотометричних методик визначення раміприлу в таблетках на основі реакції з сульфофталеїновими барвниками (бромфеноловим синім (BPB) та крезоловим червоним (CR)).Матеріали та методи. Аналітичне обладнання: двопроменевий спектрофотометр Shimadzu UV-1800 (Японія) з програмним забезпеченням UV-Probe 2.62, ваги аналітичні RAD WAG AS 200/C (Польща). Раміприл (чистота ≥98 % (ВЕРХ)) був придбаний у AARTI Industries Limited (Індія). Таблетки Раміприл 5 мг, 10 мг були придбані в місцевій аптеці.Результати та обговорення. Розроблено дві спектрофотометричні методики визначення раміприлу в таблетках. Нами були протестовані різні сульфофталеїнові барвники (BPB, бромкрезоловий зелений, бромтимоловий синій, тимоловий синій, CR) з метою вибору оптимального для розробки методики. За результатами експериментальних досліджень в якості реактивів ми обрали BPB і CR, а розчинником для обох методик був ацетонітрил. Встановлено оптимальні умови для кількісного визначення раміприлу в таблетках за допомогою BPB: концентрація – 2,35×10-4 моль/л, об’єм розчину BPB – 1,0 мл, без нагрівання, довжина хвилі – 598 нм, час реакції – 5 хв, температура розчину – 25 °С. Встановлено оптимальні умови для кількісного визначення раміприлу в таблетках за допомогою CR: концентрація – 1,33×10-4 моль/л, об’єм розчину CR – 1,0 мл, без нагрівання, довжина хвилі – 395 нм, час реакції – 5 хв, температура розчину – 25 °С. Спектрофотометрична методика з використанням BPB була лінійною в діапазоні концентрацій 1,99-5,96 мкг/мл, МВ – 0,20 мкг/мл, МКВ – 0,60 мкг/мл. Спектрофотометрична методика із застосуванням CR була лінійною в діапазоні концентрацій 0,42-5,44 мкг/мл, МВ – 0,10 мкг/мл, МКВ – 0,36 мкг/мл. Результати дослідження робасності, правильності та прецизійності відповідали критеріям прийнятності. Результати дослідження «зеленості» обох методик свідчать про відмінний «зелений» аналіз.Висновки. Розроблені методики можуть бути використані як альтернативні для рутинного аналізу таблеток раміприлу

Біографії авторів

Катерина Василівна Типлинська, Тернопільський національний медичний університет імені І. Я. Горбачевського; АТ «ФАРМАК»

Аспірант

Кафедрa фармацевтичної хімії

Мар’яна Миронівна Горин, Тернопільський національний медичний університет імені І. Я. Горбачевського

Доктор філософії, асистент

Кафедрa фармацевтичної хімії

Тетяна Володимирівна Кучер, Тернопільський національний медичний університет імені І. Я. Горбачевського

Кандидат фармацевтичних наук, доцент

Кафедрa фармацевтичної хімії

Любомир Степанович Криськів, Тернопільський національний медичний університет імені І. Я. Горбачевського

Кандидат фармацевтичних наук, доцент

Кафедрa фармацевтичної хімії

Лілія Святославівна Логойда, Тернопільський національний медичний університет імені І. Я. Горбачевського

Доктор фармацевтичних наук, професор, завідувач кафедри

Кафедри фармацевтичної хіміії

Посилання

  1. Cardiovascular Diseases (CVDs). Available at: https://www.who.int/health-topics/cardiovascular-diseases#tab=tab_3 Last accessed: 22.03.2024
  2. Ramipril. Available at: https://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/compound/Ramipril Last accessed: 14.03.2024
  3. European Pharmacopoeia. 11 ed. (2022). Available at: https://www.edqm.eu/en/european-pharmacopoeia-ph.-eur.-11th-edition Last accessed: 22.03.2024
  4. Babu, K. A., Kumar, G. V., Sivasubramanian, L. (2011). Simultaneous estimation of ramipril and amlodipine in pharmaceutical dosage form by RP-HPLC method. International Journal of Pharmacy and Pharmaceutical Sciences, 3 (4), 196–198.
  5. Dai, S.-Y., Qiu, S.-T., Wu, W., Fu, C.-M. (2013). Development and validation of an RP-HPLC method for simultaneous determination of Ramipril and Amlodipine in tablets. Journal of Pharmaceutical Analysis, 3 (6), 440–446. https://doi.org/10.1016/j.jpha.2013.09.002
  6. Elshanawane, A. A., Mostafa, S. M., Elgawish, M. S. (2008). Application of a Validated, Stability-Indicating LC Method to Stress Degradation Studies of Ramipril and Moexipril.HCl. Chromatographia, 67 (7-8), 567–573. https://doi.org/10.1365/s10337-008-0544-3
  7. Gupta, K. R., Wankhede, S. B., Tajne, M. R., Wadodkar, S. G. (2007). Simultaneous determination of amlodipine and ramipril by high performance thin layer chromatography. Asian Journal of Chemistry, 19 (6), 4177–4182.
  8. Kumar, P. V., Nasare, M., Rao, V., Prasad, V. V. L. N., Diwan, P. V. (2012). Isocratic Reverse Phase High Performance Liquid Chromatographic Estimation of Ramipril and Amlodipine in Pharmaceutical Dosage Form. Journal of Advanced Pharmacy Education and Research, 2 (3), 137–145.
  9. Maste, M. M., Kalekar, M. C., Kadian, N., & Bhat, A. R. (2011). Development of RP-HPLC Method for Simultaneous Estimation of Amlodipine and Ramipril in Tablet Dosage form. Asian Journal of Research in Chemistry, 4(8), 1210-1213.
  10. Panchal, H. J., Suhagia, B. N., Patel, N. J., Rathod, I. S., Patel, B. H. (2008). Simultaneous Estimation of Atorvastatin Calcium, Ramipril and Aspirin in Capsule Dosage Form by RP-LC. Chromatographia, 69 (1-2), 91–95. https://doi.org/10.1365/s10337-008-0831-z
  11. Patel, J., Patel, M. (2014). RP-HPLC method development and validation for the simultaneous estimation of ramipril and amlodipine besylate in capsule dosage form. Journal of Chemical and Pharmaceutical Research, 6 (6), 725–733.
  12. Damle, M. S., Patole, S. M., Potale, L. V., Khodke, A. S. (2010). A validated HPLC method for analysis of atorvastatin calcium, ramipril and aspirin as the bulk drug and in combined capsule dosage Forms. International Journal of Pharmaceutical Sciences Review and Research, 4 (3), 40–45.
  13. Rajput, P. S., Kaur, A., Gill, N. K., Mittal, K., Sarma, G. S. (2012). Simultaneous estimation of ramipril and amlodipine in bulk and tablet dosage form by RP-HPLC method. Journal of Applied Pharmaceutical Science, 2 (7), 160–165. https://doi.org/10.7324/japs.2012.2724
  14. Dheeravath, S. N., Ramadevi, K., Saraswathi, Z., Maniklal, D., Bhagawan. D, Bhagawan. D. (2012). RP-HPLC method development for simultaneous determination of the drugs Ramipril and Amlodipine. International Journal of Scientific Research, 2 (2), 364–367. https://doi.org/10.15373/22778179/feb2013/123
  15. Sharma, R., Khanna, S., Mishra, G. P. (2012). Development and Validation of RP-HPLC Method for Simultaneous Estimation of Ramipril, Aspirin and Atorvastatin in Pharmaceutical Preparations. E-Journal of Chemistry, 9 (4), 2177–2184. https://doi.org/10.1155/2012/891695
  16. Rao, S., Srinivas, K. (2010). RP-HPLC method for the determination of losartan potassium and ramipril in combined dosage form. Indian Journal of Pharmaceutical Sciences, 72 (1), 108–111. https://doi.org/10.4103/0250-474x.62243
  17. Joseph, L., Mathew, G., Rao, V. R. (2008). Simultaneous estimation of atorvastatin and ramipril by RP-HPLC and spectroscopy. Pakistan journal of pharmaceutical sciences, 21 (3), 282–284.
  18. Sharma, A. K., Shah, B., Patel, B. (2010). Simultaneous estimation of Atorvastatin calcium, Ramipril and Aspirin in capsule dosage form using HPTLC. Der Pharma Chemica, 2 (4), 10–16.
  19. Żuromska-Witek, B., Stolarczyk, M., Szlósarczyk, M., Kielar, S., Hubicka, U. (2022). Simple, Accurate and Multianalyte Determination of Thirteen Active Pharmaceutical Ingredients in Polypills by HPLC-DAD. Chemosensors, 11(1), 25. https://doi.org/10.3390/chemosensors11010025
  20. De Diego, M., Godoy, G., Mennickent, S., Olivares, M., Godoy, R. (2010). Stress degradation studies of ramipril by a validated stability-indicating liquid chromatographic method. Journal of the Chilean Chemical Society, 55 (4), 450–453. https://doi.org/10.4067/s0717-97072010000400008
  21. Typlynska, K., Kondratova, Y., Logoyda, L. (2023). Development of Methods of Quality Control of the Tablets «Ramipril». Scientia Pharmaceutica, 91 (2), 21. https://doi.org/10.3390/scipharm91020021
  22. The United States Pharmacopeia; The National Formulary (2021). Rockville: United States Pharmacopeial Convention, Inc. Available at: https://www.uspnf.com Last accessed: 22.03.2024
  23. Al-Majed, A. A., Belal, F., Al-Warthan, A. A. (2001). Spectrophotometric determination of ramipril (a novel ACE inhibitor) in dosage forms. Spectroscopy Letters, 34 (2), 211–220. https://doi.org/10.1081/sl-100002010
  24. Rahman, N., Ahmad, Y., Azmi, S. N. H. (2005). Kinetic spectrophotometric method for the determination of ramipril in pharmaceutical formulations. AAPS PharmSciTech, 6 (3), E543–E551. https://doi.org/10.1208/pt060368
  25. Salem, H. (1999). Derivative spectrophotometric determination of two component mixtures. Zhonghuá yáoxué zázhì, 51 (2), 123–142.
  26. Afieroho, O., Okorie, O., Okonkwo, T. (2012). A Spectrophotometric Method for the Determination of Ramipril in Solid Dosage Forms. Tropical Journal of Pharmaceutical Research, 11 (2), 275–279. https://doi.org/10.4314/tjpr.v11i2.15
  27. Attimarad, M., Venugopala, K. N., Aldhubiab, B. E., Nair, A. B., SreeHarsha, N., Pottathil, S., Akrawi, S. H. (2019). Development of UV Spectrophotometric Procedures for Determination of Amlodipine and Celecoxib in Formulation: Use of Scaling Factor to Improve the Sensitivity. Journal of Spectroscopy, 2019, 1–10. https://doi.org/10.1155/2019/8202160
  28. Kumar, M., Jindal, M., Bhatt, S., Pandurangan, A., Malik, A., Kaushik, V. et al. (2019). Simultaneous estimation of amlodipine besylate and ramipril in tablets dosage form by UV spectrophotometric method. Journal of Pharmaceutical Sciences and Research, 11 (2), 667–670.
  29. Patel, A. B., Jadav, H. M., Vyas, A. J., Patel, A. I., Patel, N. K., Chudasama, A. (2020). Simultaneous determination of ramipril and amlodipine besylate in tablet dosage form by first order derivative spectrophotometric method. Chemical Methodologies, 4 (4), 467–476. https://doi.org/10.33945/sami/chemm.2020.4.8
  30. Attala, K., Elsonbaty, A. (2021). Smart UV spectrophotometric methods based on simple mathematical filtration for the simultaneous determination of celecoxib and ramipril in their pharmaceutical mixtures with amlodipine: A comparative statistical study. Spectrochimica Acta Part A: Molecular and Biomolecular Spectroscopy, 244, 118853. https://doi.org/10.1016/j.saa.2020.118853
  31. Shulyak, N., Protsyk, S., Kuche, T., Kryskiw, L., Poliak, O., Mosula, L., Logoyda, L. (2022). Development of the Spectrophotometric Method for the Determination of Atorvastatin Calcium in Tablets by using Bromophenol Blue. Methods and Objects of Chemical Analysis, 17 (3), 111–117. https://doi.org/10.17721/moca.2022.111-117
  32. Bromophenol Blue (Compound). 2D Structure. Available at: https://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/compound/Bromophenol-Blue#section=2D-Structure
  33. Cresol red. Available at: https://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/compound/Cresol-red
  34. Green Solvent Selection Tool. Available at: https://green-solvent-tool.herokuapp.com/
  35. State Pharmacopoeia of Ukraine. Vol. 1 (2015). Kharkiv: SE “Ukrainian Scientific Pharmacopoeial Center for Quality of Medicines”, 11148.
  36. Ermer, J., Agut, C. (2014). Precision of the reportable result. Simultaneous optimisation of number of preparations and injections for sample and reference standard in quantitative liquid chromatography. Journal of Chromatography A, 1353, 71–77. https://doi.org/10.1016/j.chroma.2014.03.043
  37. Pena-Pereira, F., Wojnowski, W., Tobiszewski, M. (2020). AGREE – Analytical GREEnness Metric Approach and Software. Analytical Chemistry, 92 (14), 10076–10082. https://doi.org/10.1021/acs.analchem.0c01887
  38. Płotka-Wasylka, J. (2018). A new tool for the evaluation of the analytical procedure: Green Analytical Procedure Index. Talanta, 181, 204–209. https://doi.org/10.1016/j.talanta.2018.01.013
Дві майстерні альтернативні спектрофотометричні методики визначення раміприлу в таблетках

##submission.downloads##

Опубліковано

2024-04-30

Як цитувати

Типлинська, К. В., Горин, М. М., Кучер, Т. В., Криськів, Л. С., & Логойда, Л. С. (2024). Дві майстерні альтернативні спектрофотометричні методики визначення раміприлу в таблетках. ScienceRise: Pharmaceutical Science, (2 (48), 44–52. https://doi.org/10.15587/2519-4852.2024.302635

Номер

№ 2 (48) (2024)

Розділ

Фармацевтичні науки

Ліцензія

Авторське право (c) 2024 Kateryna Typlynska, Mariana Horyn, Tetyana Kucher, Liubomyr Kryskiw, Liliya Logoyda

Creative Commons License

Ця робота ліцензується відповідно до Creative Commons Attribution 4.0 International License.

Наше видання використовує положення про авторські права Creative Commons CC BY для журналів відкритого доступу.