Розробка двох спектрофотометричних методик для визначення біластину в таблетках

Автор(и)

  • Ірина Богданівна Івануса Тернопільський національний медичний університет І. Я. Горбачевського, Україна http://orcid.org/0000-0002-9803-588X
  • Горошко Горошко Тернопільський національний медичний університет, Україна http://orcid.org/0009-0000-3284-5153
  • Анна Костянтинівна Старанчук Тернопільський національний медичний університет, Україна http://orcid.org/0009-0001-6750-9405
  • Марія Миколаївна Михалків Тернопільський національний медичний університет, Україна http://orcid.org/0000-0002-8574-6412

DOI:

https://doi.org/10.15587/2519-4852.2026.352766

Ключові слова:

біластин, таблетки, спектрофотометрія, сульфофталеїнові барвники, валідація, метрологічні характеристики

Анотація

Метою роботи була розробка двох простих, економічно доступних спектрофотометричних методик визначення біластину в таблетках на основі реакції з сульфофталеїновими барвниками (бромфеноловим синім (БФС) та тимоловим синім (ТС)).

Матеріали та методи. Аналітичне обладнання: двопроменевий спектрофотометр Shimadzu UV-1800 (Японія) з програмним забезпеченням UV-Probe 2.62, ваги аналітичні RAD WAG AS 200/C (Польща). Біластин (чистота ≥98% (ВЕРХ)) був придбаний у AARTI Industries Limited (Індія). Таблетки Ніксар 20 мг були придбані в місцевій аптеці.

Результати та обговорення. Розроблено дві спектрофотометричні методики визначення біластину в таблетках. В ході есперименту протестовано різні сульфофталеїнові барвники (бромфеноловий синій, бромкрезоловий зелений, бромкрезоловий пурпуровий, бромтимоловий синій, тимоловий синій) з метою вибору оптимального для розробки нашої методики. За результатами експериментальних досліджень в якості реактивів ми обрали БФС і ТС. Розчинником для методики з БФС був метанол, а для методики з ТС був 20% метанольно-етилацетатний розчин. Встановлено оптимальні умови для кількісного визначення біластину в таблетках за допомогою БФС: концентрація – 1,08×10-3 моль/л, об’єм розчину БФС – 1,0 мл, довжина хвилі – 596 нм, час реакції – 5 хв, температура розчину – 25 °С. Встановлено оптимальні умови для кількісного визначення біластину в таблетках за допомогою ТС: концентрація – 4,34×10-4 моль/л, об’єм розчину ТС – 1,0 мл, довжина хвилі – 416 нм, час реакції – 5 хв, температура розчину – 25 °С. Спектрофотометрична методика з використанням БФС була лінійною в діапазоні концентрацій 0,5-7,5 мкг/мл, МВ – 0,25 мкг/мл, МКВ – 0,76 мкг/мл. Спектрофотометрична методика із застосуванням ТС була лінійною в діапазоні концентрацій 2,00-18,00 мкг/мл, МВ – 0,63 мкг/мл, МКВ – 1,92 мкг/мл. Результати дослідження робасності, правильності та прецизійності відповідали критеріям прийнятності. Результати дослідження «зеленості» обох методик свідчать про відмінний «зелений» аналіз.

Висновки. Розроблені методики можуть бути використані як для рутинного аналізу таблеток біластину

Біографії авторів

Ірина Богданівна Івануса, Тернопільський національний медичний університет І. Я. Горбачевського

Кандидат біологічних наук, доцент

Кафедра «Фармацевтичної хімії»

Горошко Горошко, Тернопільський національний медичний університет

Кафедра «Фармацевтичної хімії»

Анна Костянтинівна Старанчук, Тернопільський національний медичний університет

Кафедра «Фармацевтичної хімії»

Марія Миколаївна Михалків, Тернопільський національний медичний університет

Кандидат біологічних наук, доцент

Кафедра «Фармацевтичної хімії»

Посилання

  1. Wang, J., Zhou, Y., Zhang, H., Hu, L., Liu, J., Wang, L. et al. (2023). Pathogenesis of allergic diseases and implications for therapeutic interventions. Signal Transduction and Targeted Therapy, 8 (1). https://doi.org/10.1038/s41392-023-01344-4
  2. Varshney, J., Varshney, H. (2015). Allergic Rhinitis: an Overview. Indian Journal of Otolaryngology and Head & Neck Surgery, 67 (2), 143–149. https://doi.org/10.1007/s12070-015-0828-5
  3. Parisi, G. F., Licari, A., Papale, M., Manti, S., Salpietro, C., Marseglia, G. L., Leonardi, S. (2020). Antihistamines: ABC for the pediatricians. Pediatric Allergy and Immunology, 31 (S24), 34–36. Portico. https://doi.org/10.1111/pai.13152
  4. Kawauchi, H., Yanai, K., Wang, D.-Y., Itahashi, K., Okubo, K. (2019). Antihistamines for Allergic Rhinitis Treatment from the Viewpoint of Nonsedative Properties. International Journal of Molecular Sciences, 20 (1), 213. https://doi.org/10.3390/ijms20010213
  5. Bilastine. Available at: https://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/compound/185460 Last accessed: 01.05.2025
  6. Church, M. K., Tiongco-Recto, M., Ridolo, E., Novák, Z. (2019). Bilastine: a lifetime companion for the treatment of allergies. Current Medical Research and Opinion, 36 (3), 445–454. https://doi.org/10.1080/03007995.2019.1681134
  7. Demonte, A., Guanti, M. B., Liberati, S., Biffi, A., Fernando, F., Fainello, M., Pepe, P. (2018). Bilastine safety in drivers who need antihistamines: new evidence from high-speed simulator driving test on allergic patients. European review for medical and pharmacological sciences, 22 (3), 820–828. https://doi.org/10.26355/eurrev_201802_14318
  8. Kowal, K., DuBuske, L. (2014). Bilastine as a Potential Treatment in Allergic Rhinitis. American Journal of Rhinology & Allergy, 28 (4), 312–316. https://doi.org/10.2500/ajra.2014.28.4049
  9. Bilastine tablets (monograph version 1.0) (2022). Indian Pharmacopoeia Commission. Indian Pharmacopoeia. Available at: https://ipc.gov.in/images/Bilastine_Tablets_version_1.0.pdf
  10. Patel, Dr. S., Pasha, Dr. T. Y. (2022). Stability Indicating Isocratic HPLC Method for Bilastine and Characterization of Forced Degradation Products by LC-MS/MS. International Journal of Life Science and Pharma Research, P83–P93. https://doi.org/10.22376/ijlpr.2023.13.1.sp1.p83-p93
  11. Pathak, B. J., Bhattacharjee, A., Zaman, H., Saikia, H. B., Kapil, M. J., Kumar, S. et al. (2025). New RP-HPLC method for Bilastine estimation in pharmaceutical and bulk dose form. Journal of Chemical Health Risks, 15 (2), 99–105. https://doi.org/10.52783/jchr.v15.i2.7707
  12. Prathyusha, P., Sundararajan, R., Bhanu, P., Mukthinuthalapati, M. A. (2020). A new stability indicating RP-HPLC method for determination of Bilastine in bulk and pharmaceutical formulation. Research Journal of Pharmacy and Technology, 13 (6), 2849. https://doi.org/10.5958/0974-360x.2020.00507.7
  13. Chowdary, V. A., Anusha, K, Muneer, S. (2017). Method development and validation of new rp-hplc method for the estimation of bilastine in pharmaceutical dosage form. World Journal of Pharmacy and Pharmaceutical Sciences, 6 (8), 2297–2315. https://doi.org/10.20959/wjpps20178-9923
  14. Patel, K. K., Patel, A. M., Patel, C. N. (2021). A new simple RP-HPLC Method development, Validation and Forced degradation studies of Bilastine. Asian Journal of Pharmaceutical Analysis, 11 (3), 183–187. https://doi.org/10.52711/2231-5675.2021.00031
  15. Beltagi, A. M., Lashin, I. A., Essa, W. A., Hathoot, A. A., Azzem, M. A. (2021). Evolution and effectiveness of HPLC Technique for rapid estimation of an Antiallergenic agent Bilastine. Asian Journal of Pharmaceutical Analysis, 11 (2), 57–62. https://doi.org/10.52711/2231-5675.2021.00011
  16. Bilastine Product Information (2022). Cayman Chemical. Available at: https://cdn.caymanchem.com/cdn/insert/28375.pdf
  17. Kumar, J., Babra, S., Saini, D., Tiwari, A. (2022). BILASTINE: A Drug Review. International Journal of Innovative Research in Technology, 9 (7), 471–475. Available at: https://ijirt.org/publishedpaper/IJIRT157524_PAPER.pdf
  18. D Structure. Bromophenol Blue (Compound). PubChem. Available at: https://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/compound/8272#section=Structures
  19. D Structure. Thymol Blue (Compound). PubChem. Available at: https://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/compound/65565
  20. Green Solvent Selection Tool. Available at: https://green-solvent-tool.herokuapp.com/
  21. Derzhavna Farmakopeia Ukrainy. Vol. 1 (2015). Kharkiv: Derzhavne pidpryiemstvo «Ukrainskyi naukovyi farmakopeinyi tsentr yakosti likarskykh zasobiv». Available at: https://sphu.org/napryamky-diyalnosti/viddil-dfu/dfu-2-0/1-j-tom-dfu-2-0
  22. Pena-Pereira, F., Wojnowski, W., Tobiszewski, M. (2020). AGREE – Analytical GREEnness Metric Approach and Software. Analytical Chemistry, 92 (14), 10076–10082. https://doi.org/10.1021/acs.analchem.0c01887
  23. Mansour, F. R., Omer, K. M., Płotka-Wasylka, J. (2024). A total scoring system and software for complex modified GAPI (ComplexMoGAPI) application in the assessment of method greenness. Green Analytical Chemistry, 10, 100126. https://doi.org/10.1016/j.greeac.2024.100126
  24. Horyn, M., Kryskiw, L., Kucher, T., Zarivna, N., Poliak, O., Logoyda, L. (2025). Novel ecofriendly spectrophotometric methods for the determination of six dihydropyridines calcium channel blockers through derivatization with sulfophtalein dye: application to tablet analysis. BMC Chemistry, 19 (1). https://doi.org/10.1186/s13065-024-01378-x
  25. Halka, L., Kucher, T., Piponski, M., Kryskiw, L., Zarivna, N., Horyn, M. et al. (2024). Four ecofriendly spectrophotometric methods for the determination of perindopril through derivatization with sulphophtalein dyes: application to tablet analysis. BMC Chemistry, 18 (1). https://doi.org/10.1186/s13065-024-01326-9
  26. Halka, L., Kucher, T., Kryskiw, L., Piponski, M., Horyn, M., Poliak, O. et al. (2024). Full green assay of rosuvastatin utilizing sulphophtalein dyes: application to tablet analysis. ScienceRise: Pharmaceutical Science, 4 (50), 4–13. https://doi.org/10.15587/2519-4852.2024.310564
Розробка двох спектрофотометричних методик для визначення біластину в таблетках

##submission.downloads##

Опубліковано

2026-02-28

Як цитувати

Івануса, І. Б., Горошко, Г., Старанчук, А. К., & Михалків, М. М. (2026). Розробка двох спектрофотометричних методик для визначення біластину в таблетках. ScienceRise: Pharmaceutical Science, (1 (59), 43–51. https://doi.org/10.15587/2519-4852.2026.352766

Номер

№ 1 (59) (2026)

Розділ

Фармацевтичні науки

Ліцензія

Авторське право (c) 2026 Iryna Ivanusa, Alina-Mariia Horoshko, Anna Staranchuk, Mariya Mykhalkiv

Creative Commons License

Ця робота ліцензується відповідно до Creative Commons Attribution 4.0 International License.

Наше видання використовує положення про авторські права Creative Commons CC BY для журналів відкритого доступу.