Розробка складу екстемпоральної мазі для лікування захворювань опорно-рухового апарату

Анотація

Вступ. Приблизно 1,71 мільярда людей у всьому світі мають захворювання опорно-рухового апарату (ОРА), які включають понад 150 захворювань. Вони варіюються від раптового початку та короткочасних станів до довічних станів, пов’язаних із постійними функціональними обмеженнями та інвалідністю. Зазвичай вони характеризуються болем і обмеженням рухливості, що знижує працездатність людини. Нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ) є препаратами першої лінії для симптоматичного лікування ОРА. Шкірне введення НПЗП має кілька переваг перед пероральним шляхом, пов’язаних із потенційними побічними ефектами. Профіль ефективності та безпеки мелоксикаму значною мірою визначається механізмом його дії та робить його перспективним компонентом для лікування захворювань ОРА, а саме для створення зовнішніх лікарських форм комбінованої дії. Мелоксикам, на відміну від деяких інших протизапальних засобів, є хондронейтральним: він не руйнує хрящ і не пригнічує активність хондроцитів, речовин, що забезпечують його оновлення. Відомо також, що мелоксикам в організмі не взаємодіє з іншими лікарськими засобами, що має велике значення для раціональної терапії хворих із супутніми захворюваннями, особливо в літньому віці. Метою роботи є розробка екстемпоральної мазі з мелоксикамом комбінованої дії для лікування захворювань опорно-рухового апарату. Матеріал і методи. Зразки мазей виготовляли на гідрофільній та емульсійній основах з урахуванням розчинності діючих фармацевтичних речовин. Загальноприйнятими методами визначали термічну та колоїдну стабільність, значення рН, біофармацевтичні дослідження. Результати і обговорення. Зразки мазі, що містить мелоксикам, являють собою однорідну масу м’якої консистенції жовтуватого кольору зі специфічним запахом ментолу. При оцінці термостабільності п’яти зразків мазі для лікування ОРА встановлено, що цьому показнику не відповідає зразок 2. При центрифугуванні цього зразка, мазь розділялась на жирову та водну фази. Значення рН для всіх зразків мазей відповідало рН шкіри. При дослідженні вивільнення мелоксикаму з мазі методом дифузії в агаровий гель встановлено, що найкраще вивільнення протягом 24 годин забезпечує мазь, яка містить диметилсульфоксид на основі сплаву ПЕГ. Висновок. Для лікування ОРА запропоновано склад екстемпоральної мазі, яка містить мелоксикам і ментол. Розроблено технологію мазі на гідрофільній основі з введенням диметилсульфоксиду. Досліджено термічну та колоїдну стабільність, значення рН. Проведені біофармацевтичні дослідження дозволили переконатися в раціональності вибору основи та допоміжних речовин мазі, яка характеризувалася найкращим вивільненням мелоксикаму. Ключові слова: нестероїдні протизапальні засоби, захворювання опорно-рухового апарату, мазь, технологія, стабільність.