Протиепілептичні лікарські засоби як об'єкти національного фармацевтичного ринку. Повідомлення 1. Характеристика номенклатури протиепілептичних лікарських засобів з погляду програми державних гарантій медичного обслуговування населення

Анотація

Вступ. Епілепсія, як хронічне неінфекційне захворювання мозку, вражає за одними даними близько 50 млн, за іншими – близько 65 млн осіб у всьому світі. Епілепсію можна лікувати протиепілептичними лікарськими засобами (ЛЗ), дієтотерапією та хірургічним втручанням. Протиепілептичні ЛЗ - це ЛЗ різноманітного походження, які використовують для попередження чи зменшення (за інтенсивністю і частотою) судом, вiдповiдних їм еквівалентів (втрата або порушення свідомості, поведінкові та вегетативні порушення та ін.), що спостерігаються при періодично виникаючих приступах різних форм епілепсії. Особливість лікування епілепсії полягає в необхідності регулярного щоденного прийому протиепілептичних ЛЗ протягом багатьох років, у тому числі не менше ніж упродовж 3–5 років після припинення нападів. Кількість пацієнтів, змушених приймати протиепілептичні ЛЗ усе життя, досягає 15 %. Матеріали і методи. Джерелами отримання інформації слугували: вітчизняні та закордонні вебресурси, Державний реєстр ЛЗ України щодо протиепілептичних ЛЗ (станом на 01.02.2023 р.), Реєстри ЛЗ, які підлягають реімбурсації за програмою медичних гарантій. Для дослідження використано методи: інформаційного пошуку, порівняння, аналізу, узагальнення, маркетинговий. Результати і обговорення. Аналітичне вивчення протиепілептичних лікарських засобів засвідчило, що станом на 01.02.2023 р. в Україні було зареєстровано 325 торгових назв лікарських засобів з цієї групи, які представляли 16 міжнародних непатентованих назв. Близько половини (48,85 %) досліджуваного асортименту становлять ліки на основі прегабаліну. Майже по одній восьмій частині асортименту (по 12,92 %) займають ТН ЛЗ ламотриджину та левітирацетаму. Загалом ЛЗ цих трьох МНН становлять близько 72 % номенклатури протиепілептичних ЛЗ. Розподіл досліджуваного асортименту за видом ЛФ засвідчив, що абсолютна більшість протиепілептичних ЛЗ представлена двома ЛФ, а саме: капсули (51,08 %) і таблетки (45,23 %). Встановлено, що три четверті (75,38 %) номенклатури аналізованих ТН протиепілептичних ЛЗ – це ЛЗ іноземного виробництва. Вони репрезентовані 65 підприємствами з 23 країн світу. Серед них переважна більшість (88,57 %) виробляються одним підприємством, десята частина (10,20 %) – двома-трьома виробниками, а три ТН ЛЗ Прегабалін євро (1,22 %) – 13 підприємствами. Щодо вітчизняних ЛЗ, то вони представлені 13 виробниками, причому 9 з 10 (93,75 %) їх номенклатури – одним, а решту – двома підприємствами. Висока виробнича активність стосовно протиепілептичних ЛЗ притаманна підприємствам з Індії (16,67 % виробників, показник виробничої активності (ПВА) = 26,28 %) та України (16,67 % виробників, ПВА = 22,96 %). Серед іноземних підприємств найвища виробнича активність характерна для Д-р Редді'с Лабораторіс Лімітед, Індія (ПВА = 6,63 %), а серед українських виробників – ТОВ «Фарма Старт» (ПВА = 3,83 %). У результаті аналізу даних 5 Реєстрів ЛЗ, ціни на які підлягають реімбурсації за програмою державних гарантій медичного обслуговування населення за 2021-2023 рр. виявлено збільшення кількості МНН протиепілептичних ЛЗ з 3 до 4. Аналіз останнього Реєстру станом на 10.08.2023 р. засвідчив, що в нього включено 31 ТН цих ЛЗ (ламотриджину – 18, карбамазепіну – 10, кислоти вальпроєвої – 2 і фенітоїну – 1). При цьому безоплатно хворі на епілепсію можуть отримати 10 ЛЗ, з доплатою до 10 % вартості – 1 ЛЗ, з доплатою в межах 10-20 % – 4 ЛЗ, 21-30 % – 10 ЛЗ, 31-40 % – 2 ЛЗ і в межах 41-50 % – 4 ЛЗ. Висновок. Було вивчено окремі складові комплексу маркетингу стосовно зареєстрованих в Україні протиепілептичних ЛЗ та їх роль у контексті програми державних гарантій медичного обслуговування населення.

Ключові слова: Епілепсія, протиепілептичні лікарські засоби, реімбурсація, показник виробничої активності