Маркетингове обґрунтування виведення на фармацевтичний ринок України оригінального лікарського засобу рослинного походження для лікування мастопатії

Світлана Зуйкіна; Поліна  Паливода

doi:10.5281/zenodo.10255637

Автор(и)

Світлана Зуйкіна Національний фармацевтичний університет, Україна
Поліна Паливода Національний фармацевтичний університет України, Україна

DOI:

https://doi.org/10.5281/zenodo.10255637

Анотація

Вступ. Наукове прогнозування необхідності розробки оригінального лікарського захворювання (ЛЗ) рослинного походження для лікування мастопатії базується на потребах населення у доступному та ефективному лікарському препараті, який виявляє нижчий токсичний вплив на організм людини, має значно меншу кількість протипоказань, виражених побічних ефектів, терапевтична дія настає повніше, але є довгою. Мета і завдання. Методом нашої роботи є маркетингове обґрунтування розробки оригінального лікарського препарату (ЛП) на основі лікарської рослинної сировини для лікування мастопатій у складі гранул. Методи дослідження. У роботі використовуються дані Державного реєстру лікарських засобів України та інформаційно-довідкового видання «Компендіум», сайтів провідних фармацевтичних виробників України. На основі рекомендацій та стандартів терапії мастопатії визначено основні напрями лікування та, відповідно, групу препаратів, які використовують. Проведено маркетингове дослідження фармацевтичного ринку України щодо наявності лікарських препаратів (ЛП) та дієтичних добавок (ДД) для відповідних терапевтичних ефектів. Аналіз проведений за основними діючими речовинами (міжнародна непатентована назва (МНН), лікарськими формами (ЛФ), країнами-виробниками. Використані методи системний, логічний, комплексний, графічний. Результати. Розроблено алгоритм маркетингового обґрунтування доцільності розробки та впровадження у виробництво оригінального лікарського захворювання на рослинній основі, виділені складові конкурентоспроможності лікарського захворювання за групами: фармакотерапевтичні, переваги безпеки, технологічні переваги. Висновок. Проведені маркетингові дослідження ринку ЛЗ України показали наступне: збільшення доступу до продуктів хворих на мастопатію, розробка оригінального ЛЗ на основі ЛРС комплексної дії у вигляді гранул, з часом тривалого вживання, належним рівнем біологічної доступності, економічно обґрунтованого та за ціною є додатковою та актуальною.

Ключові слова: мастопатія, маркетингові дослідження, оригінальний рослинний лікарський засіб, гранули.

Біографії авторів

Світлана Зуйкіна, Національний фармацевтичний університет

Кафедра АТЛ, доцент

Поліна Паливода , Національний фармацевтичний університет України

аспірант кафедри аптечної технології ліків

61002, м. Харків, вул. Валентинівська, 4

Національний фармацевтичний університет

ORCID: https://orcid.org/0000-0002-2564-9952

Посилання

William B. Hutchinson, David B. Thomas, William B. Hamlin, Gilbert J. Roth, Arthur V. Peterson, Barbara Williams, Risk of Breast Cancer in Women With Benign Breast Disease, JNCI: Journal of the National Cancer Institute. 1980. Vol. 65, Iss. 1. P. 13–20.

Rozhkova N.I., Burdyna I.I., Meskie E.V., Mazo M.L. Diffuznye dobrokachestvennye zabolevaniya molochnoy zhelezy: diagnostika i lechenie. Pod red. V.A. Solodkogo, N.I. Rozhkovoy. Kyiv: SIMK. 2012. 120 p.

Merih Guray, Aysegul A. Sahin, Benign Breast Diseases: Classification, Diagnosis, and Management. The Oncologist. 2006. Vol. 11, Iss. 5. P. 435–449.

Tikhonovsky O. V. Possibilities and prospects of phytotherapy of various forms of mastopathy. Current issues of pharmaceutical and medical science and practice. 2015. Vol. 3 (19). P. 81–86.

Pharmaceutical encyclopedia. The head of the ed. council and the author of the foreword V. P. Chernykh. 2nd ed., revised. and additional C. : "MORION". 2010. 1632 p.

National Concert Register of Ukraine. Onco-epidemiological situation and the state of the organization of oncology care in Ukraine, 2021-2022. URL: http://www.ncru.inf.ua/publications/BULL_24/PDF/13-23-vstup.pdf (Date of access: 28.10.2023).

State Statistics Service of Ukraine. URL: http://www.ukrstat.gov.ua/ (Date of access: 01.10.2023).

Harrison, J.E., Weber, S., Jakob, R. et al. ICD-11: an international classification of diseases for the twenty-first century. BMC Med Inform Decis Mak. 2021. Vol. 21:206.

ICD-11 for Mortality and Morbidity Statistics (Version: 01/2023). URL: https://icd.who.int/browse11/l-m/en (Date of access: 10.10.2023).

Guideline 42-3.3:2004 Quality guidelines. Medicines. Stability testing. V. Georgievskii et al. Kyiv: Ministry of Health of Ukraine. 2004. 60 p.

Guideline ST-N MOZ 42-4.3:2011 Medicines. Pharmaceutical quality system (ICH Q10). Standardization of pharmaceutical products. M. Lyapunov et al. Kyiv. 2012. P. 519–544.

Order of the Ministry of Health of Ukraine dated December 31, 2004 No. 676. On approval of clinical protocols for obstetric and gynecological care.

Breast cancer. Unified clinical protocol of primary, secondary (specialized), tertiary (highly specialized) medical care. Kyiv. 2015. 77 p.

State Register of Medicinal Products of Ukraine: Ministry of Health of Ukraine. URL: http://www.drlz.kiev.ua (Date of access: 01.10.2023).

Compendium: MORION. URL: https://compendium.com.ua/uk/ (Date of access: 01.10.2023).

Tabletki.ua website. URL: https://tabletki.ua/ru/ (Date of access: 01.10.2023).

State Pharmacopoeia of Ukraine: in 3 volumes. State enterprise "Ukrainian Scientific Pharmacopoeia Center for the Quality of Medicinal Products". - 2nd edition. - Kharkiv: State enterprise "Ukrainian Scientific Pharmacopoeia Center for the Quality of Medicines". 2014. Vol. 2. 724 p., 2015. Vol. 1. 1128 p., 2015. Vol. 3. 732 p.