Розробка бутстреп-моделі для визначення вивільнення лікарських препаратів в людському організмі

Автор(и)

  • Alexandr Chorny ТОВ НВФ «Мікрохім» вул. Володимирська, 33, м. Рубіжне, Україна, 93010, Україна https://orcid.org/0000-0002-6949-9247
  • Roman Savyak ТОВ НВФ «Мікрохім» вул. Володимирська, 33, м. Рубіжне, Україна, 93010, Україна https://orcid.org/0000-0001-9691-9473
  • Sergej Kondratov Інститут хімічних технологій Східноукраїнського національного університету ім. Володимира Даля вул. Володимирська, 31, м. Рубіжне, Україна, 93009, Україна https://orcid.org/0000-0002-1963-0155

DOI:

https://doi.org/10.15587/1729-4061.2017.102182

Ключові слова:

бутстреп-моделювання, сплайн, интерполяция, профіль вивільнення in vivo, Трізіпін-Лонг, функція розподілу

Анотація

Розроблено модель з використанням бутстреп-методу для оцінки функції розподілу вивільнення лікарського препарату в людському організмі. Показаний приклад застосування методу на препараті Трізіпін-Лонг. Розглянуто випадки з використанням різної кількості випробувань (100, 1000 і 10000). Для дослідження впливу методу інтерполяції проведено порівняльне дослідження емпіричних функцій розподілу кількості препарату, який вивільнився в шлунку, 12-палої кишки і повне вивільнення

Біографії авторів

Alexandr Chorny, ТОВ НВФ «Мікрохім» вул. Володимирська, 33, м. Рубіжне, Україна, 93010

Аспірант

Roman Savyak, ТОВ НВФ «Мікрохім» вул. Володимирська, 33, м. Рубіжне, Україна, 93010

Кандидат хімічних наук, доцент

Sergej Kondratov, Інститут хімічних технологій Східноукраїнського національного університету ім. Володимира Даля вул. Володимирська, 31, м. Рубіжне, Україна, 93009

Доктор хімічних наук, професор

Кафедра вищої математики та комп'ютерних технологій

Посилання

  1. Derzhavna Farmakopeya Ukrayiny. Vol. 1 (2015). Kharkiv: Derzhavne pidpryyemstvo «Ukrayins'kyy naukovyy farmakopeynyy tsentr yakosti likars'kykh zasobiv», 1128.
  2. Chuyeshov, V. I., Chernov, M. U., Khokhlova, L. M. (2002). Promyshlennaya tekhnologiya lekarstv. Vol. 2. Kharkiv: MTK-Knyha, 716.
  3. Kimko, H. C., Duffull, S. B. (Eds.) (2003). Simulation for Designing Clinical Trials. A Pharmacokinetic-Pharmacodynamic Modeling Perspective. New York: Marcel Dekker, Inc, 396.
  4. Smekhova, I. E., Perova, Y. M., Kondratieva, I. A., Rodygina, A. N., Turetskova, N. N. (2013). Dissolution test and modern approaches to drug equivalence assessment (review). Development and registration of medicinal products, 1, 50–61.
  5. Gao, Z. (2009). In Vitro Dissolution Testing with Flow-Through Method: A Technical Note. AAPS PharmSciTech, 10 (4), 1401–1405. doi: 10.1208/s12249-009-9339-6
  6. Heng, D., Cutler, D. J., Chan, H.-K., Yun, J., Raper, J. A. (2008). What is a Suitable Dissolution Method for Drug Nanoparticles? Pharmaceutical Research, 25 (7), 1696–1701. doi: 10.1007/s11095-008-9560-0
  7. Klein, S. (2010). The Use of Biorelevant Dissolution Media to Forecast the In Vivo Performance of a Drug. The AAPS Journal, 12 (3), 397–406. doi: 10.1208/s12248-010-9203-3
  8. Okumu, A., DiMaso, M., Lobenberg, R. (2008). Dynamic Dissolution Testing To Establish In Vitro/In Vivo Correlations for Montelukast Sodium, a Poorly Soluble Drug. Pharmaceutical Research, 25 (12), 2778–2785. doi: 10.1007/s11095-008-9642-z
  9. Dash, S., Murthy, P. N., Nath, L., Chowdhury, P. (2010). Kinetic modeling on drug release from controlled drug delivery systems. Acta Poloniae Pharmaceutica and Drug Research, 67 (3), 217–223.
  10. Maggio, R. M., Castellano, P. M., Kaufman, T. S. (2009). PCA-CR analysis of dissolution profiles. A chemometric approach to probe the polymorphic form of the active pharmaceutical ingredient in a drug product. International Journal of Pharmaceutics, 378 (1-2), 187–193. doi: 10.1016/j.ijpharm.2009.05.037
  11. Lao, L. L., Peppas, N. A., Boey, F. Y. C., Venkatraman, S. S. (2011). Modeling of drug release from bulk-degrading polymers. International Journal of Pharmaceutics, 418 (1), 28–41. doi: 10.1016/j.ijpharm.2010.12.020
  12. Siepmann, J., Siepmann, F. (2008). Mathematical modeling of drug delivery. International Journal of Pharmaceutics, 364 (2), 328–343. doi: 10.1016/j.ijpharm.2008.09.004
  13. Siepmann, J., Siepmann, F. (2012). Modeling of diffusion controlled drug delivery. Journal of Controlled Release, 161 (2), 351–362. doi: 10.1016/j.jconrel.2011.10.006
  14. Zhang, Y., Huo, M., Zhou, J., Zou, A., Li, W., Yao, C., Xie, S. (2010). DDSolver: An Add-In Program for Modeling and Comparison of Drug Dissolution Profiles. The AAPS Journal, 12 (3), 263–271. doi: 10.1208/s12248-010-9185-1
  15. De Boor, C. (2001). A practical guide to splines. Vol. 27. Applied Mathematical Sciences. New York: Springer-Verlag, 366.
  16. Efron, B. (1988). Netraditsionnyye metody mnogomernogo statisticheskogo analiza. Мoscow: Finansy i statistika, 263.
  17. Ahn, B.-J., Yim, D.-S. (2009). Comparison of Parametric and Bootstrap Method in Bioequivalence Test. The Korean Journal of Physiology and Pharmacology, 13 (5), 367. doi: 10.4196/kjpp.2009.13.5.367
  18. Williams, P. J., Kim, Y. H. (2007). Resampling Techniques and Their Application to Pharmacometrics. Pharmacometrics: The science of quantitative pharmacology. New York: J. Wiley, 401–419. doi: 10.1002/9780470087978.ch15
  19. Mager, H., Goller, G. (1998). Resampling Methods in Sparse Sampling Situations in Preclinical Pharmacokinetic Studies. Journal of Pharmaceutical Sciences, 87 (3), 372–378. doi: 10.1021/js970114h
  20. Orlov, A. I. (2003). O proverke odnorodnosti dvukh nezavisimykh vyborok. Zavodskaya laboratoriya, 69 (1), 55–60.

##submission.downloads##

Опубліковано

2017-06-08

Як цитувати

Chorny, A., Savyak, R., & Kondratov, S. (2017). Розробка бутстреп-моделі для визначення вивільнення лікарських препаратів в людському організмі. Eastern-European Journal of Enterprise Technologies, 3(6 (87), 43–49. https://doi.org/10.15587/1729-4061.2017.102182

Номер

Том 3 № 6 (87) (2017): Технології органічних та неорганічних речовин

Розділ

Технології органічних та неорганічних речовин

Ліцензія

Авторське право (c) 2017 Alexandr Chorny, Roman Savyak, Sergej Kondratov

Creative Commons License

Ця робота ліцензується відповідно до Creative Commons Attribution 4.0 International License.

Закріплення та умови передачі авторських прав (ідентифікація авторства) здійснюється у Ліцензійному договорі. Зокрема, автори залишають за собою право на авторство свого рукопису та передають журналу право першої публікації цієї роботи на умовах ліцензії Creative Commons CC BY. При цьому вони мають право укладати самостійно додаткові угоди, що стосуються неексклюзивного поширення роботи у тому вигляді, в якому вона була опублікована цим журналом, але за умови збереження посилання на першу публікацію статті в цьому журналі.

Ліцензійний договір – це документ, в якому автор гарантує, що володіє усіма авторськими правами на твір (рукопис, статтю, тощо).
Автори, підписуючи Ліцензійний договір з ПП «ТЕХНОЛОГІЧНИЙ ЦЕНТР», мають усі права на подальше використання свого твору за умови посилання на наше видання, в якому твір опублікований. Відповідно до умов Ліцензійного договору, Видавець ПП «ТЕХНОЛОГІЧНИЙ ЦЕНТР» не забирає ваші авторські права та отримує від авторів дозвіл на використання та розповсюдження публікації через світові наукові ресурси (власні електронні ресурси, наукометричні бази даних, репозитарії, бібліотеки тощо).
За відсутності підписаного Ліцензійного договору або за відсутністю вказаних в цьому договорі ідентифікаторів, що дають змогу ідентифікувати особу автора, редакція не має права працювати з рукописом.
Важливо пам’ятати, що існує і інший тип угоди між авторами та видавцями – коли авторські права передаються від авторів до видавця. В такому разі автори втрачають права власності на свій твір та не можуть його використовувати в будь-який спосіб.