Features of application of system management quality are on pharmaceutical enterprises

Authors

  • Анатолій Семенович Зенкін Kyiv National University of Technologies and Design street. Nemirovich-Danchenko, 2, Kyiv, 01011, Ukraine
  • Ганна Іванівна Хімічева Kyiv National University of Technologies and Design street. Nemirovich-Danchenko, 2, Kyiv, 01011, Ukraine
  • Леся Анатоліївна Гулєва Kyiv National University of Technologies and Design street. Nemirovich-Danchenko, 2, Kyiv, 01011, Ukraine

DOI:

https://doi.org/10.15587/1729-4061.2012.3990

Keywords:

Control system quality, due manufacturing practices, pharmaceutical enterprise, pharmaceutical products

Abstract

The basic principles and approaches of GMP regulations application for pharmaceutical enterprises are adducted

Author Biographies

Анатолій Семенович Зенкін, Kyiv National University of Technologies and Design street. Nemirovich-Danchenko, 2, Kyiv, 01011

Doctor of Technical Sciences, Professor, Head of Department

Department of Metrology, Standardization and Certification

Ганна Іванівна Хімічева, Kyiv National University of Technologies and Design street. Nemirovich-Danchenko, 2, Kyiv, 01011

Doctor of Technical Sciences, Professor

Department of Metrology, Standardization and Certification

Леся Анатоліївна Гулєва, Kyiv National University of Technologies and Design street. Nemirovich-Danchenko, 2, Kyiv, 01011

Student

Department of Metrology, Standardization and Certification

References

  1. Лікарські засоби. Належна виробнича практика. Настанова 42-01-2001. – К. : МОЗ України, 2001.- 82 с.
  2. Good Manufacturing Practice for Pharmaceutical Products : Main Principles. – World Health Organization technical Report Series. – 2003. - №908.
  3. A Guide to the Project Management Body of Knowledge. 3- rd Ed./ An American National Standard ANSI/PMI 99-001-2004.- Project Management Institute, 2004.- P.390
  4. Хімічева, Г. І. Контроль і оцінка якості медичних послуг за вимогами ДСТУ ISO 9001-2009 [Текст] / Г. І. Хімічева, Н. А. Пономаренко// Восточно - Европейский журнал передовых технологий .-2010.- № 3/ 4 (45).- С. 33-36.
  5. Управління фармацією [Текст] : підручник / В. М. Толочко, І. В. Міщенко, Д. Л. Великий та ін. ; під ред. В. М.Толочко.- Х. : В-во НфаУ "Золоті сторінки", 2004. - 388с.
  6. Практикум з організації та економіки фармації [Текст]: Підручник/ Б.П.Громовика та С.І. Терещук; під ред. Б.П.Громовика та С.І. Терещук – Вінниця: Нова книга, 2004.-464 с.
  7. Менеджемент у фармації. [Текст]: Підручник. / О.Є. Кузьмін, Б.П .Громовик, Г.Д. Гасюк, О.Г. Мельник; За редакцією О.Є.Кузьміна і Б.П.Громовика–Вінниця: НОВА КНИГА, 2005.-448с.
  8. Громовик, Б. П. Стандарти фармацевтичного управління [Текст] / Б.П. Громовик// Фармацевтичний журн. - 2003.- №5.- С. 18-28.
  9. Мнушко З.М., Практикум з менеджменту та маркетингу у фармації. Менеджмент у фармації [Текст]: Навч. посібн. для студ. вищ. навч. закл. / З.М.Мнушко, Н.М.Мусієнко, А.Б .Ольховська; Харків: Вид-во НФаУ; Золоті сторінки, 2002.- 144с.
  10. Формирование системы управления качеством на фармацевтическом предприятии на основе GMP [Електронний ресурс] Режим доступу : http://www.pharmindex.ru/navigator/FMARKET_214.html Загол. з екрану
  11. Шестопал, О. А. Побудова інтегрованої системи якості на сучасному фармацевтичному підприємстві [Текст] / О. А. Шестопал, …Підпружиніков // Журн. Організація та економіка фармації.- 2009. - №1(57).- С. 41-45.
  12. Основы и методы управления у фармации [Текст]: Учебное пособие / Р.М. Пиняжко, Б.Л Парновский, О.Л.Гром, А.И. Дацко.- К.: Вища шк. Головное изд-во, 1986.- 352 с.
  13. Сметаніна, К.І. Основи стандартизації та сертифікації лікарських засобів [Текст] / К.І. Сметаніна . // Навчальний посібник. – Вінниця:Нова Книга, 2010.- 376с.

Downloads

Published

2012-06-01

How to Cite

Зенкін, А. С., Хімічева, Г. І., & Гулєва, Л. А. (2012). Features of application of system management quality are on pharmaceutical enterprises. Eastern-European Journal of Enterprise Technologies, 3(3(57), 4–6. https://doi.org/10.15587/1729-4061.2012.3990

Issue

Vol. 3 No. 3(57) (2012): Control systems

Section

Control systems

License

Copyright (c) 2014 Анатолій Семенович Зенкін, Ганна Іванівна Хімічева, Леся Анатоліївна Гулєва

Creative Commons License

This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 International License.

The consolidation and conditions for the transfer of copyright (identification of authorship) is carried out in the License Agreement. In particular, the authors reserve the right to the authorship of their manuscript and transfer the first publication of this work to the journal under the terms of the Creative Commons CC BY license. At the same time, they have the right to conclude on their own additional agreements concerning the non-exclusive distribution of the work in the form in which it was published by this journal, but provided that the link to the first publication of the article in this journal is preserved.

A license agreement is a document in which the author warrants that he/she owns all copyright for the work (manuscript, article, etc.).
The authors, signing the License Agreement with TECHNOLOGY CENTER PC, have all rights to the further use of their work, provided that they link to our edition in which the work was published.
According to the terms of the License Agreement, the Publisher TECHNOLOGY CENTER PC does not take away your copyrights and receives permission from the authors to use and dissemination of the publication through the world's scientific resources (own electronic resources, scientometric databases, repositories, libraries, etc.).
In the absence of a signed License Agreement or in the absence of this agreement of identifiers allowing to identify the identity of the author, the editors have no right to work with the manuscript.
It is important to remember that there is another type of agreement between authors and publishers – when copyright is transferred from the authors to the publisher. In this case, the authors lose ownership of their work and may not use it in any way.